- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06710054
Registratie van fietsongevallen en langdurige letselgevolgen door nieuwe slimme tools
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het ReCyCLIST-project is een samenwerking tussen onderzoeksinstituten uit de gezondheids- en transportwetenschappen, overheden, medische expertise en ontwikkelaars van webtools en eindgebruikersorganisaties, en als zodanig een uitstekend voorbeeld van een project dat samenwerking tussen onderzoeksgroepen bevordert en ondersteunt. en gebruikers van het onderzoek.
In het ReCyCLIST-project worden drie belangrijke onderzoeksvragen beantwoord:
- Wat zijn de aantallen, kenmerken en locaties van ongevallen en verwondingen onder fietsers en gebruikers van e-scooters/micromobiliteitsapparaten in een representatieve provincie (Agder) in Noorwegen?
- Wat zijn de gevolgen van letsels in termen van sociale en individuele kosten, inclusief langetermijngevolgen met betrekking tot herstel, arbeidsongeschiktheidspercentages enz.?
- Wat zijn de algemene gevolgen van fietsen voor de gezondheid, als we de uitgebreidere reeks positieve en negatieve effecten erbij betrekken; en wat zijn de economische gevolgen van het toegenomen fietsen (in termen van kosten-batenverhoudingen)? Om deze onderzoeksvragen te beantwoorden, zullen de onderzoekers een nieuwe digitale registratietool ontwikkelen om ongevallen en verwondingen onder fietsers en gebruikers van micromobiliteitsapparaten in de provincie Agder in Noorwegen te registreren. Patiënten zullen worden gevolgd en gegevens over medische revalidatie, herstel en algemene toestand zullen worden verzameld door middel van vragenlijsten na drie en twaalf maanden. Om de langetermijngevolgen van letsels (> 1 jaar) in kaart te brengen, zal een retrospectief onderzoek worden toegepast op basis van het koppelen van gegevens uit verschillende registers met informatie over gezondheid, welzijnsuitkeringen en letsels.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kristiansand, Noorwegen, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle fietsers (inclusief micromobiliteitsapparaten), met recente ongevallen ingediend bij klinieken buiten en in patiëntenklinieken in een duidelijk afgebakende regio met 310.000 inwoners
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- “Patiënten” die niet in aanmerking komen voor opvolging binnen onze regio
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te herstellen
Tijdsspanne: Vanaf het meenemen van fietsongevallen tot 12 maanden na het meerekenen
|
Tijd om te herstellen
|
Vanaf het meenemen van fietsongevallen tot 12 maanden na het meerekenen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ReCyclist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .