- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06710054
Registrazione degli incidenti dei ciclisti e delle conseguenze degli infortuni a lungo termine tramite nuovi strumenti intelligenti
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il progetto ReCyCLIST è una collaborazione tra istituti di ricerca nel campo delle scienze della salute e dei trasporti, autorità pubbliche, competenze mediche e sviluppatori di strumenti web e organizzazioni di utenti finali e come tale un eccellente esempio di progetto che promuove e sostiene la cooperazione tra gruppi di ricerca e gli utenti della ricerca.
Tre principali domande di ricerca vengono affrontate nel progetto ReCyCLIST:
- Quali sono i numeri, le caratteristiche e i luoghi degli incidenti e degli infortuni tra i ciclisti e gli utenti di scooter elettrici/dispositivi di micromobilità in una contea rappresentativa (Agder) della Norvegia?
- Quali sono le conseguenze degli infortuni in termini di costi sociali e individuali, comprese le conseguenze a lungo termine rispetto al recupero, ai tassi di invalidità, ecc.?
- Quali sono gli impatti complessivi sulla salute del ciclismo, includendo l’insieme più completo di effetti positivi e negativi? e quali sono gli impatti economici derivanti dall’aumento dell’uso della bicicletta (in termini di rapporto costi-benefici)? Per rispondere a queste domande di ricerca, i ricercatori svilupperanno un nuovo strumento di registrazione digitale per registrare incidenti e infortuni tra ciclisti e utenti di dispositivi di micromobilità nella contea di Agder in Norvegia. I pazienti verranno seguiti e i dati sulla riabilitazione medica, sul recupero e sulle condizioni generali verranno raccolti mediante l'uso di questionari dopo tre e dodici mesi. Per mappare le conseguenze a lungo termine degli infortuni (> 1 anno), verrà applicato uno studio retrospettivo basato sul collegamento di dati provenienti da diversi registri contenenti informazioni su salute, benefici sociali e infortuni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kristiansand, Norvegia, 4604
- Sorlandet hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i ciclisti (compresi i dispositivi di micromobilità), con incidenti recenti sottoposti ad ambulatori e cliniche in una regione ben definita di 310.000 abitanti
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- "Pazienti" non idonei al follow-up nella nostra regione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di riprendersi
Lasso di tempo: Dall'inclusione degli incidenti in bicicletta fino a 12 mesi dopo l'inclusione
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È ora di riprendersi
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Dall'inclusione degli incidenti in bicicletta fino a 12 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ReCyclist
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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