- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06710054
Erfassung von Radfahrerunfällen und langfristigen Verletzungsfolgen durch neue intelligente Tools
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das ReCyCLIST-Projekt ist eine Zusammenarbeit zwischen Forschungsinstituten aus den Gesundheits- und Verkehrswissenschaften, Behörden, medizinischen Experten und Webtool-Entwicklern sowie Endbenutzerorganisationen und als solches ein hervorragendes Beispiel für ein Projekt, das die Zusammenarbeit zwischen Forschungsgruppen fördert und unterstützt und Nutzer der Forschung.
Im ReCyCLIST-Projekt werden drei große Forschungsfragen bearbeitet:
- Wie hoch sind die Zahlen, Merkmale und Orte von Unfällen und Verletzungen bei Radfahrern und Nutzern von E-Scootern/Mikromobilitätsgeräten in einem repräsentativen Kreis (Agder) in Norwegen?
- Welche Folgen haben Verletzungen im Hinblick auf soziale und individuelle Kosten, einschließlich langfristiger Folgen im Hinblick auf Genesung, Invaliditätsraten usw.?
- Was sind die allgemeinen gesundheitlichen Auswirkungen des Radfahrens, wenn man die umfassenderen positiven und negativen Auswirkungen berücksichtigt? Und welche wirtschaftlichen Auswirkungen hat das verstärkte Radfahren (im Hinblick auf das Kosten-Nutzen-Verhältnis)? Um diese Forschungsfragen zu beantworten, werden die Forscher ein neues digitales Registrierungstool zur Erfassung von Unfällen und Verletzungen bei Radfahrern und Nutzern von Mikromobilitätsgeräten im norwegischen Kreis Agder entwickeln. Nach drei und zwölf Monaten werden die Patienten nachbeobachtet und mithilfe von Fragebögen Daten zu medizinischer Rehabilitation, Genesung und Allgemeinzustand erhoben. Um die langfristigen Folgen von Verletzungen (> 1 Jahr) abzubilden, wird eine retrospektive Studie durchgeführt, die auf der Verknüpfung von Daten aus verschiedenen Registern basiert, die Informationen zu Gesundheit, Sozialleistungen und Verletzungen enthalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kristiansand, Norwegen, 4604
- Sorlandet hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Radfahrer (einschließlich Mikromobilitätsgeräte), deren jüngste Unfälle an ambulante und stationäre Kliniken in einer genau definierten Region mit 310.000 Einwohnern gemeldet wurden
Ausschlusskriterien:
- Keine informierte Einwilligung
- „Patienten“, die in unserer Region keinen Anspruch auf Nachsorge haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, sich zu erholen
Zeitfenster: Von der Einbeziehung der Fahrradunfälle bis 12 Monate nach der Einbeziehung
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Zeit, sich zu erholen
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Von der Einbeziehung der Fahrradunfälle bis 12 Monate nach der Einbeziehung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ReCyclist
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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