- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06710054
Registrering af cyklistulykker og langvarige skadeskonsekvenser med nye smarte værktøjer
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
ReCyCLIST-projektet er et samarbejde mellem forskningsinstitutioner fra sundheds- og transportvidenskab, offentlige myndigheder, lægefaglig ekspertise og webværktøjsudviklere og slutbrugerorganisationer og som sådan et glimrende eksempel på et projekt, der fremmer og understøtter samarbejde mellem forskningsgrupper og brugere af forskningen.
Tre store forskningsspørgsmål behandles i ReCyCLIST-projektet:
- Hvad er antallet, karakteristika og placeringen af ulykker og skader blandt cyklister og brugere af e-scootere/mikromobiliteter i et repræsentativt fylke (Agder) i Norge?
- Hvad er konsekvenserne af skader i form af sociale og individuelle omkostninger, herunder langsigtede konsekvenser med hensyn til helbredelse, invaliditetsrater osv.?
- Hvad er de overordnede sundhedsvirkninger af cykling, når man inkluderer det mere omfattende sæt af positive og negative effekter; og hvad er de økonomiske konsekvenser af øget cykling (i form af cost-benefit-forhold)? For at besvare disse forskningsspørgsmål vil efterforskerne udvikle et nyt digitalt registreringsværktøj til at registrere ulykker og skader blandt cyklister og brugere af mikromobilitetsredskaber i Agder fylke i Norge. Patienterne vil blive fulgt op, og data om medicinsk rehabilitering, bedring og generelle tilstande vil blive indsamlet ved brug af spørgeskemaer efter tre og tolv måneder. For at kortlægge langsigtede konsekvenser af skader (> 1 år) vil der blive anvendt en retrospektiv undersøgelse baseret på sammenkobling af data fra forskellige registre indeholdende oplysninger om sundhed, velfærdsydelser og skader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kristiansand, Norge, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle cyklister (inklusive mikromobilitetsanordninger) med nylige ulykker indsendt til ude- og på patientklinikker i en veldefineret region på 310 000 indbyggere
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
- "Patienter" er ikke berettiget til opfølgning i vores region
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at komme sig
Tidsramme: Fra medregning af cykelulykker til 12 måneder efter optagelse
|
Tid til at komme sig
|
Fra medregning af cykelulykker til 12 måneder efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ReCyclist
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .