- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06710054
Registrering av syklistulykker og langvarige skadekonsekvenser av nye smarte verktøy
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
ReCyCLIST-prosjektet er et samarbeid mellom forskningsinstitutter fra helse- og transportvitenskapene, offentlige myndigheter, medisinsk ekspertise og webverktøyutviklere, og sluttbrukerorganisasjoner, og som sådan et utmerket eksempel på et prosjekt som fremmer og støtter samarbeid mellom forskningsgrupper. og brukere av forskningen.
Tre store forskningsspørsmål tas opp i ReCyCLIST-prosjektet:
- Hva er antall, kjennetegn og plassering av ulykker og skader blant syklister og brukere av e-scooter/mikromobiler i et representativt fylke (Agder) i Norge?
- Hva er konsekvensene av skader i form av sosiale og individuelle kostnader, inkludert langsiktige konsekvenser med hensyn til bedring, uførhet osv.?
- Hva er de generelle helseeffektene av sykling, når man inkluderer det mer omfattende settet med positive og negative effekter; og hva er de økonomiske konsekvensene av økt sykling (i form av kostnad-nytte-forhold)? For å svare på disse forskningsspørsmålene vil etterforskerne utvikle et nytt digitalt registreringsverktøy for å registrere ulykker og skader blant syklister og brukere av mikromobilitetsutstyr i Agder fylke i Norge. Pasientene vil bli fulgt opp og data om medisinsk rehabilitering, rehabilitering og allmenntilstand vil bli samlet inn ved bruk av spørreskjemaer etter tre og tolv måneder. For å kartlegge langsiktige konsekvenser av skader (> 1 år) vil det bli benyttet en retrospektiv studie basert på sammenkobling av data fra ulike registre som inneholder informasjon om helse, velferdsgoder og skader.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kristiansand, Norge, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle syklister (inkludert mikromobilitetsutstyr), med nylige ulykker sendt til ute- og på pasientklinikker i en veldefinert region på 310 000 innbyggere
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
- «Pasienter» ikke kvalifisert for oppfølging innenfor vår region
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å komme seg
Tidsramme: Fra inkludering av sykkelulykker til 12 måneder etter inkludering
|
På tide å komme seg
|
Fra inkludering av sykkelulykker til 12 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ReCyclist
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .