- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06710054
Rejestrowanie wypadków rowerzystów i długotrwałych konsekwencji obrażeń za pomocą nowych inteligentnych narzędzi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt ReCyCLIST to współpraca między instytutami badawczymi zajmującymi się naukami o zdrowiu i transporcie, władzami publicznymi, specjalistyczną wiedzą medyczną i twórcami narzędzi internetowych oraz organizacjami użytkowników końcowych i jako taki jest doskonałym przykładem projektu promującego i wspierającego współpracę między grupami badawczymi i użytkowników badań.
W projekcie ReCyCLIST zajęto się trzema głównymi pytaniami badawczymi:
- Jaka jest liczba, charakterystyka i miejsca wypadków i obrażeń wśród rowerzystów oraz użytkowników hulajnóg elektrycznych/urządzeń mikromobilnych w reprezentatywnym hrabstwie (Agder) w Norwegii?
- Jakie są konsekwencje urazów pod względem kosztów społecznych i indywidualnych, w tym konsekwencji długoterminowych w odniesieniu do rekonwalescencji, stopnia niepełnosprawności itp.?
- Jaki jest ogólny wpływ jazdy na rowerze na zdrowie, biorąc pod uwagę bardziej kompleksowy zestaw pozytywnych i negatywnych skutków; oraz jakie są skutki gospodarcze zwiększonego ruchu rowerowego (pod względem stosunku kosztów do korzyści)? Aby odpowiedzieć na te pytania badawcze, badacze opracują nowe cyfrowe narzędzie do rejestracji, które będzie rejestrować wypadki i urazy wśród rowerzystów i użytkowników urządzeń mikromobilności w hrabstwie Agder w Norwegii. Pacjenci będą objęci obserwacją, a dane dotyczące rehabilitacji medycznej, rekonwalescencji i stanu ogólnego będą zbierane za pomocą kwestionariuszy po trzech i dwunastu miesiącach. Aby zmapować długoterminowe skutki urazów (> 1 rok), zastosowane zostanie badanie retrospektywne w oparciu o powiązanie danych z różnych rejestrów zawierających informacje na temat zdrowia, świadczeń socjalnych i urazów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kristiansand, Norwegia, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy rowerzyści (w tym urządzenia do mikromobilności), którzy niedawno odnieśli wypadki, zgłosili się do przychodni i przychodni w dobrze określonym regionie liczącym 310 000 mieszkańców
Kryteria wykluczenia:
- Brak świadomej zgody
- „Pacjenci” nie kwalifikują się do obserwacji w naszym regionie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na regenerację
Ramy czasowe: Od włączenia wypadków rowerowych do 12 miesięcy od włączenia
|
Czas na regenerację
|
Od włączenia wypadków rowerowych do 12 miesięcy od włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ReCyclist
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .