- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06711406
Vliv pozornosti na posturální kontrolu
Cíl: Tato studie zkoumá vztah mezi posturální kontrolou a trvalou pozorností u jedinců s pravděpodobným ADHD. Problémy s motorickou kontrolou, včetně deficitů rovnováhy, jsou pozorovány u 30–50 % dětí s ADHD. Tyto deficity se mohou rozšířit až do dospělosti, ale výzkum posturální kontroly u dospělých s ADHD je omezený. Tato studie si klade za cíl vyřešit tuto mezeru zkoumáním spojení mezi pozorností a posturální stabilitou u dospělých s ADHD.
Východiska: ADHD je neurovývojová porucha charakterizovaná nepozorností, hyperaktivitou a impulzivitou, postihující děti i dospělé. Studie ukázaly, že posturální kontrola závisí na koordinovaném fungování senzorických a neuromotorických systémů, které může ADHD ovlivnit. U dětí jsou posturální problémy výraznější v podmínkách vyžadujících komplexní senzorickou integraci. Výzkum u dospělých s ADHD je však řídký, ačkoli předběžná zjištění naznačují posturální nestabilitu a možné souvislosti s cerebelárními rozdíly.
Metodika: Studie hodnotí trvalou pozornost a posturální kontrolu u dospělých s ADHD pomocí Adult ADHD Screening Scale (ASRS-5) a hodnocení posturální stability za podmínek dvou úkolů. Studie zkoumáním posturálních reakcí řízených pozorností přispívá k rozvoji protokolů terapeutické rovnováhy pro jedince s ADHD.
hypotézy:
H0: Neexistuje žádný vztah mezi posturální kontrolou a trvalou pozorností u jedinců s ADHD.
H1: U jedinců s ADHD existuje vztah mezi posturální kontrolou a trvalou pozorností.
Význam: Tato studie přispívá k lepšímu pochopení neurofyziologických vazeb
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehit
-
İstanbul, Ataşehit, Krocan, 34755
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolníci mezi 18-30 lety
- Bez problémů s rovnováhou
Kritéria vyloučení:
- Fyzické zranění v posledních 6 měsících (jako je výron kotníku)
- S jakoukoli neurologickou poruchou
- Pravidelné cvičení posledních 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skóre ASRS-5 nad 14
Tato skupina se skládá z účastníků, kteří mají skóre 14 a více na škále ADHD Self-Report (ASRS-5) pro dospělé.
Účastníci s tímto skóre jsou náchylnější k ADHD.
Skupina provádí dva kognitivní testy, TEST SART (Sustained Attention to Response Test).
Kromě toho je hodnocení jejich posturální kontroly prováděno pomocí silové desky.
|
|
Skóre ASRS-5 pod 14
Tato skupina se skládá z účastníků, kteří mají skóre pod 14 na škále ADHD Self-Report (ASRS-5) pro dospělé.
Účastníci s tímto skóre jsou méně náchylní k ADHD.
Účastníci s tímto skóre jsou náchylnější k ADHD.
Skupina provádí dva kognitivní testy, TEST SART (Sustained Attention to Response Test).
Kromě toho je hodnocení jejich posturální kontroly prováděno pomocí silové desky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola: Prokin PK 252.
Časové okno: 30 minut
|
Přístroj Prokin (Prokin PK 252) je proprioceptivní systém pro hodnocení a trénink statické a dynamické rovnováhy.
Přístroj zobrazuje několik programů pro posouzení rovnováhy a ošetření.
Pro tento experiment bude vybrán „Program statického hodnocení stability“, který poskytne podrobná a přesná data každého účastníka při statickém stání přes stabilometrickou platformu a senzor umístěný na trupu.
Stabilometrie umožňuje hodnocení účastníků pomocí detekce oscilace Center of Pressure (CoP) během statického stoje.
Platforma zařízení Prokin vypočítá kolísání CoP účastníků a data řízení držení těla se přenesou na obrazovku počítače.
Hodnocení bude provedeno ve dvou podmínkách: ve stoji na dvou stopách bez podnětu (oči otevřené, oči zavřené) a ve stoji na dvou stopách s dvojím úkolem (oči otevřené, oči zavřené).
Postup dvou úkolů spočívá v pokynu účastníků odpočítávat od 100 po 3.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní testy: Úkol s trvalou pozorností k reakci (SART):
Časové okno: 5 minut
|
Úkol SART (Sustained Attention to Response Task) je počítačový úkol, kde se účastníci musí zdržet reakce na vzácný cíl (číslice 3), který je součástí řady častějších necílů (0-2, 4-9). .
Účastníci byli instruováni, aby při plnění úkolu upřednostňovali přesnost a rychlost.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Çiğdem Yazıcı Mutlu, PhD, Yeditepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Effect of Attention on Posture
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .