- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06711406
Die Auswirkung der Aufmerksamkeit auf die Haltungskontrolle
Ziel: Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Haltungskontrolle und anhaltender Aufmerksamkeit bei Personen mit wahrscheinlicher ADHS. Bei 30–50 % der Kinder mit ADHS werden motorische Kontrollprobleme, einschließlich Gleichgewichtsstörungen, beobachtet. Diese Defizite können sich bis ins Erwachsenenalter erstrecken, doch die Forschung zur Haltungskontrolle bei Erwachsenen mit ADHS ist begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie den Zusammenhang zwischen Aufmerksamkeit und Haltungsstabilität bei Erwachsenen mit ADHS untersucht.
Hintergrund: ADHS ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität gekennzeichnet ist und sowohl Kinder als auch Erwachsene betrifft. Studien haben gezeigt, dass die Haltungskontrolle auf der koordinierten Funktion sensorischer und neuromotorischer Systeme beruht, was sich auf ADHS auswirken kann. Bei Kindern sind Haltungsprobleme bei Erkrankungen, die eine komplexe sensorische Integration erfordern, stärker ausgeprägt. Allerdings gibt es kaum Forschungsergebnisse zu Erwachsenen mit ADHS, obwohl vorläufige Ergebnisse auf Haltungsinstabilität und mögliche Zusammenhänge mit Kleinhirnunterschieden hinweisen.
Methodik: Die Studie bewertet die anhaltende Aufmerksamkeit und Haltungskontrolle bei Erwachsenen mit ADHS mithilfe der Adult ADHS Screening Scale (ASRS-5) und Beurteilungen der Haltungsstabilität unter Dual-Task-Bedingungen. Durch die Untersuchung aufmerksamkeitsgesteuerter Haltungsreaktionen trägt die Studie zur Entwicklung therapeutischer Gleichgewichtsprotokolle für Personen mit ADHS bei.
Hypothesen:
H0: Es besteht kein Zusammenhang zwischen Haltungskontrolle und anhaltender Aufmerksamkeit bei Personen mit ADHS.
H1: Bei Personen mit ADHS besteht ein Zusammenhang zwischen Haltungskontrolle und anhaltender Aufmerksamkeit.
Bedeutung: Diese Studie trägt zu einem besseren Verständnis der neurophysiologischen Zusammenhänge bei
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ataşehit
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İstanbul, Ataşehit, Truthahn, 34755
- Yeditepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige zwischen 18 und 30 Jahren
- Habe keine Probleme mit dem Gleichgewicht
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten eine körperliche Verletzung erlitten haben (z. B. Knöchelverstauchung)
- Eine neurologische Störung haben
- Habe in den letzten 12 Monaten regelmäßig Sport gemacht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ASRS-5-Wert über 14
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die auf der ADHS-Selbstberichtsskala für Erwachsene (ASRS-5) einen Wert von 14 und höher haben.
Teilnehmer mit diesen Werten sind anfälliger für ADHS.
Die Gruppe führt zwei kognitive Tests durch, den Sustained Attention to Response Test (SART) TEST.
Darüber hinaus erfolgt die Beurteilung ihrer Haltungskontrolle mithilfe einer Kraftmessplatte.
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ASRS-5-Wert unter 14
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die auf der ADHS-Selbstberichtsskala für Erwachsene (ASRS-5) einen Wert unter 14 haben.
Teilnehmer mit diesen Werten sind weniger anfällig für ADHS.
Teilnehmer mit diesen Werten sind anfälliger für ADHS.
Die Gruppe führt zwei kognitive Tests durch, den Sustained Attention to Response Test (SART) TEST.
Darüber hinaus erfolgt die Beurteilung ihrer Haltungskontrolle mithilfe einer Kraftmessplatte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltungskontrolle: Prokin PK 252.
Zeitfenster: 30 Minuten
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Das Prokin-Gerät (Prokin PK 252) ist ein propriozeptives System zur Beurteilung und zum Training des statischen und dynamischen Gleichgewichts.
Das Gerät verfügt über mehrere Programme zur Gleichgewichtsbeurteilung und Behandlung.
Für dieses Experiment wird das „Static Stability Assessment Program“ gewählt, um detaillierte und präzise Daten jedes Teilnehmers im statischen Stehen durch die Stabilometrieplattform und den am Rumpf platzierten Sensor zu liefern.
Mithilfe der Stabilometrie können Teilnehmer bewertet werden, indem die Schwingung des Druckzentrums (CoP) während des statischen Stehens erfasst wird.
Die Plattform des Prokin-Geräts berechnet die CoP-Schwankungen der Teilnehmer und die Haltungskontrolldaten werden auf den Computerbildschirm übertragen.
Die Beurteilung erfolgt unter zwei Bedingungen: einer 2-Fuß-Stehposition ohne Reiz (Augen offen, Augen geschlossen) und einer 2-Fuß-Stehposition mit Doppelaufgabe (Augen offen, Augen geschlossen).
Beim Dual-Task-Verfahren werden die Teilnehmer angewiesen, von 100 bis 3 herunterzuzählen.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Tests: Sustained Attention to Response Task (SART):
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Sustained Attention to Response Task (SART) ist eine computergestützte Aufgabe, bei der die Teilnehmer davon absehen müssen, auf ein seltenes Ziel (die Ziffer 3) zu reagieren, das in eine Reihe häufigerer Nichtziele (0-2, 4-9) eingebettet ist. .
Die Teilnehmer wurden angewiesen, bei der Erledigung der Aufgabe sowohl auf Genauigkeit als auch auf Geschwindigkeit zu achten.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Çiğdem Yazıcı Mutlu, PhD, Yeditepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Effect of Attention on Posture
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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