- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06711406
El efecto de la atención sobre el control postural
Objetivo: Este estudio investiga la relación entre el control postural y la atención sostenida en individuos con probable TDAH. Se observan problemas de control motor, incluidos déficits de equilibrio, en entre el 30% y el 50% de los niños con TDAH. Estos déficits pueden extenderse hasta la edad adulta, aunque la investigación sobre el control postural en adultos con TDAH es limitada. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha explorando la conexión entre la atención y la estabilidad postural en adultos con TDAH.
Antecedentes: El TDAH es un trastorno del desarrollo neurológico caracterizado por falta de atención, hiperactividad e impulsividad, que afecta tanto a niños como a adultos. Los estudios han demostrado que el control postural depende del funcionamiento coordinado de los sistemas sensoriales y neuromotores, que el TDAH puede afectar. En los niños, los desafíos posturales son más pronunciados en condiciones que requieren una integración sensorial compleja. Sin embargo, la investigación en adultos con TDAH es escasa, aunque los hallazgos preliminares sugieren inestabilidad postural y posibles vínculos con diferencias cerebelosas.
Metodología: El estudio evalúa la atención sostenida y el control postural en adultos con TDAH, utilizando la Escala de detección de TDAH en adultos (ASRS-5) y evaluaciones de estabilidad postural en condiciones de doble tarea. Al examinar las respuestas posturales impulsadas por la atención, el estudio contribuye al desarrollo de protocolos de equilibrio terapéutico para personas con TDAH.
Hipótesis:
H0: No existe relación entre el control postural y la atención sostenida en personas con TDAH.
H1: Existe una relación entre el control postural y la atención sostenida en personas con TDAH.
Importancia: este estudio contribuye a una mejor comprensión de los vínculos neurofisiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehit
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İstanbul, Ataşehit, Pavo, 34755
- Yeditepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios entre 18-30 años
- No tener ningún problema con el saldo.
Criterios de exclusión:
- Tener una lesión física en los últimos 6 meses (como un esguince de tobillo)
- Tener algún trastorno neurológico.
- Hacer ejercicio regularmente durante los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Puntuación ASRS-5 superior a 14
Este grupo está formado por participantes que tienen una puntuación de 14 o más en la Escala de autoinforme del TDAH en adultos (ASRS-5).
Los participantes con estas puntuaciones son más susceptibles al TDAH.
El grupo realiza dos pruebas cognitivas, la Prueba de atención sostenida a la respuesta (SART).
Además, la evaluación de su Control Postural se realiza mediante una placa de fuerza.
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Puntuación ASRS-5 por debajo de 14
Este grupo está formado por participantes que tienen una puntuación inferior a 14 en la Escala de autoinforme del TDAH en adultos (ASRS-5).
Los participantes con estos puntajes son menos susceptibles al TDAH.
Los participantes con estas puntuaciones son más vulnerables al TDAH.
El grupo realiza dos pruebas cognitivas, la Prueba de atención sostenida a la respuesta (SART).
Además, la evaluación de su Control Postural se realiza mediante una placa de fuerza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control Postural: Prokin PK 252.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El dispositivo Prokin (Prokin PK 252) es un sistema propioceptivo para la evaluación y el entrenamiento del equilibrio estático y dinámico.
El dispositivo muestra múltiples programas para la evaluación y el tratamiento del equilibrio.
Para este experimento se elegirá el "Programa de Evaluación de Estabilidad Estática" para proporcionar datos detallados y precisos de cada participante en posición estática a través de la plataforma de estabilometría y el sensor colocado en el tronco.
La estabilometría permite evaluar a los participantes detectando la oscilación del centro de presión (CoP) durante la bipedestación estática.
La plataforma del dispositivo Prokin calculará los balanceos de CoP de los participantes y los datos de control postural se transferirán a la pantalla de la computadora.
La evaluación se realizará en dos condiciones: una posición de pie con dos pies sin estímulo (ojos abiertos, ojos cerrados) y una posición de pie con dos pies con doble tarea (ojos abiertos, ojos cerrados).
El procedimiento de doble tarea implica indicar a los participantes que cuenten desde 100 en 3.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas cognitivas: Tarea de Atención Sostenida a la Respuesta (SART):
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La tarea de atención sostenida a la respuesta (SART) es una tarea basada en computadora en la que los participantes deben abstenerse de responder a un objetivo raro (el dígito 3) incluido dentro de una serie de no objetivos más frecuentes (0-2, 4-9). .
Se instruyó a los participantes para que priorizaran tanto la precisión como la velocidad al completar la tarea.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Çiğdem Yazıcı Mutlu, PhD, Yeditepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Effect of Attention on Posture
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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