- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06711406
L'effetto dell'attenzione sul controllo posturale
Obiettivo: questo studio indaga la relazione tra controllo posturale e attenzione sostenuta in individui con probabile ADHD. Problemi di controllo motorio, inclusi deficit di equilibrio, si osservano nel 30-50% dei bambini con ADHD. Questi deficit possono estendersi fino all’età adulta, ma la ricerca sul controllo posturale negli adulti con ADHD è limitata. Questo studio mira a colmare questa lacuna esplorando la connessione tra attenzione e stabilità posturale negli adulti con ADHD.
Background: L’ADHD è un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da disattenzione, iperattività e impulsività, che colpisce sia i bambini che gli adulti. Gli studi hanno dimostrato che il controllo posturale si basa sul funzionamento coordinato dei sistemi sensoriali e neuromotori, su cui l’ADHD può avere un impatto. Nei bambini, le sfide posturali sono più pronunciate in condizioni che richiedono una complessa integrazione sensoriale. Tuttavia, la ricerca sugli adulti con ADHD è scarsa, sebbene i risultati preliminari suggeriscano instabilità posturale e possibili collegamenti con differenze cerebellari.
Metodologia: lo studio valuta l'attenzione sostenuta e il controllo posturale negli adulti con ADHD, utilizzando la scala di screening dell'ADHD per adulti (ASRS-5) e valutazioni della stabilità posturale in condizioni di doppio compito. Esaminando le risposte posturali guidate dall'attenzione, lo studio contribuisce a sviluppare protocolli di equilibrio terapeutico per individui con ADHD.
Ipotesi:
H0: Non esiste alcuna relazione tra controllo posturale e attenzione sostenuta negli individui con ADHD.
H1: Esiste una relazione tra controllo posturale e attenzione sostenuta negli individui con ADHD.
Significato: questo studio contribuisce a una migliore comprensione dei collegamenti neurofisiologici
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ataşehit
-
İstanbul, Ataşehit, Tacchino, 34755
- Yeditepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari dai 18 ai 30 anni
- Non avere problemi di equilibrio
Criteri di esclusione:
- Avere un infortunio fisico negli ultimi 6 mesi (come una distorsione alla caviglia)
- Avere qualsiasi disturbo neurologico
- Fare attività fisica regolarmente negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Punteggio ASRS-5 superiore a 14
Questo gruppo è composto da partecipanti che hanno un punteggio pari o superiore a 14 sulla scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS-5).
I partecipanti con questi punteggi sono più suscettibili all’ADHD.
Il gruppo esegue due test cognitivi, il TEST SART (Sustain Attention to Response Test).
Inoltre, la valutazione del controllo posturale viene condotta utilizzando una piastra di forza.
|
|
Punteggio ASRS-5 inferiore a 14
Questo gruppo è composto da partecipanti che hanno un punteggio inferiore a 14 sulla scala ASRS-5 per adulti ADHD Self-Report.
I partecipanti con questi punteggi sono meno suscettibili all’ADHD.
I partecipanti con questi punteggi sono più vulnerabili all’ADHD.
Il gruppo esegue due test cognitivi, il TEST SART (Sustain Attention to Response Test).
Inoltre, la valutazione del controllo posturale viene condotta utilizzando una piastra di forza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo posturale: Prokin PK 252.
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Il dispositivo Prokin (Prokin PK 252) è un sistema propriocettivo per la valutazione e l'allenamento dell'equilibrio statico e dinamico.
Il dispositivo mostra più programmi per la valutazione e il trattamento dell'equilibrio.
Per questo esperimento verrà scelto il "Programma di valutazione della stabilità statica" per fornire dati dettagliati e precisi di ciascun partecipante in posizione statica attraverso la piattaforma stabilometrica e il sensore posizionato sul tronco.
La stabilometria consente di valutare i partecipanti rilevando l'oscillazione del centro di pressione (CoP) durante la posizione statica.
La piattaforma del dispositivo Prokin calcolerà le oscillazioni CoP dei partecipanti e i dati del controllo posturale verranno trasferiti sullo schermo del computer.
La valutazione verrà effettuata in due condizioni: una posizione eretta di due piedi senza stimoli (occhi aperti, occhi chiusi) e una posizione eretta di due piedi con doppio compito (occhi aperti, occhi chiusi).
La procedura a doppio compito prevede di istruire i partecipanti a contare alla rovescia da 100 a 3.
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test cognitivi: Attività di Attenzione Sostenuta alla Risposta (SART):
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il Sustain Attention to Response Task (SART) è un compito basato su computer in cui i partecipanti devono astenersi dal rispondere a un bersaglio raro (la cifra 3) incorporato in una serie di non-bersaglio più frequenti (0-2, 4-9) .
Ai partecipanti è stato chiesto di dare priorità sia alla precisione che alla velocità nel completare l’attività.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Çiğdem Yazıcı Mutlu, PhD, Yeditepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Effect of Attention on Posture
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .