- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06711406
Effekten av oppmerksomhet på postural kontroll
Mål: Denne studien undersøker forholdet mellom postural kontroll og vedvarende oppmerksomhet hos personer med sannsynlig ADHD. Problemer med motorisk kontroll, inkludert balansesvikt, er observert hos 30-50 % av barn med ADHD. Disse manglene kan strekke seg inn i voksen alder, men forskning på postural kontroll hos voksne med ADHD er begrenset. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å utforske sammenhengen mellom oppmerksomhet og postural stabilitet hos voksne med ADHD.
Bakgrunn: ADHD er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet, som påvirker både barn og voksne. Studier har vist at postural kontroll er avhengig av koordinert funksjon av sensoriske og nevromotoriske systemer, som ADHD kan påvirke. Hos barn er posturale utfordringer mer uttalte under forhold som krever kompleks sensorisk integrering. Forskning på voksne med ADHD er imidlertid sparsom, selv om foreløpige funn tyder på postural ustabilitet og mulige koblinger til cerebellare forskjeller.
Metodikk: Studien evaluerer vedvarende oppmerksomhet og postural kontroll hos voksne med ADHD, ved å bruke Adult ADHD Screening Scale (ASRS-5) og vurderinger av postural stabilitet under dual-task forhold. Ved å undersøke oppmerksomhetsdrevne posturale responser, bidrar studien til å utvikle terapeutiske balanseprotokoller for personer med ADHD.
Hypoteser:
H0: Det eksisterer ingen sammenheng mellom postural kontroll og vedvarende oppmerksomhet hos personer med ADHD.
H1: Det eksisterer en sammenheng mellom postural kontroll og vedvarende oppmerksomhet hos personer med ADHD.
Betydning: Denne studien bidrar til en bedre forståelse av de nevrofysiologiske koblingene
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehit
-
İstanbul, Ataşehit, Tyrkia, 34755
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillige mellom 18-30 åringer
- Har ingen problemer med balansen
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en fysisk skade de siste 6 månedene (som ankelforstuing)
- Har noen nevrologisk lidelse
- Tren regelmessig de siste 12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ASRS-5-score over 14
Denne gruppen består av deltakere som har en skår på 14 og over på Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-5).
Deltakere med disse skårene er mer utsatt for ADHD.
Gruppen gjør to kognitive tester, Sustained Attention to Response Test (SART) TEST.
Videre blir vurderingen av deres postural kontroll utført ved hjelp av en kraftplate.
|
|
ASRS-5-poengsum under 14
Denne gruppen består av deltakere som har en skåre under 14 på Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-5).
Deltakere med disse skårene er mindre utsatt for ADHD.
Deltakere med disse skårene er mer sårbare for ADHD.
Gruppen gjør to kognitive tester, Sustained Attention to Response Test (SART) TEST.
Videre blir vurderingen av deres postural kontroll utført ved hjelp av en kraftplate.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontroll: Prokin PK 252.
Tidsramme: 30 minutter
|
Prokin-apparatet (Prokin PK 252) er et proprioseptivt system for statisk og dynamisk balansevurdering og trening.
Enheten viser flere programmer for balansevurdering og behandling.
For dette eksperimentet vil "Static Stability Assessment Program" bli valgt for å gi detaljerte og presise data for hver deltaker mens de står statisk gjennom stabilometriplattformen og sensoren plassert på stammen.
Stabilometri lar deltakerne bli evaluert ved å detektere oscillasjonen av trykksenteret (CoP) under statisk stående.
Plattformen til Prokin-enheten vil beregne CoP-svaiene til deltakerne og postural kontrolldata vil bli overført til dataskjermen.
Vurderingen vil gjøres i to forhold: en to-fots stående stilling uten stimulus (øyne åpne, øyne lukket), og en to-fots stående stilling med dual-task (øyne åpne, øyne lukkede).
Prosedyren med to oppgaver innebærer å instruere deltakerne om å telle ned fra 100 til 3.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive tester: Sustained Attention to Response Task (SART):
Tidsramme: 5 minutter
|
The Sustained Attention to Response Task (SART) er en datamaskinbasert oppgave der deltakerne må avstå fra å svare på et sjeldent mål (sifferet 3) innebygd i en rekke hyppigere ikke-mål (0-2, 4-9) .
Deltakerne ble bedt om å prioritere både nøyaktighet og hurtighet i å fullføre oppgaven.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Çiğdem Yazıcı Mutlu, PhD, Yeditepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Effect of Attention on Posture
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .