- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06711406
Влияние внимания на постуральный контроль
Цель: Это исследование исследует взаимосвязь между контролем позы и устойчивым вниманием у людей с вероятным СДВГ. Проблемы с двигательным контролем, включая нарушение равновесия, наблюдаются у 30–50% детей с СДВГ. Эти нарушения могут распространяться и во взрослом возрасте, однако исследования постурального контроля у взрослых с СДВГ ограничены. Целью данного исследования является устранение этого пробела путем изучения связи между вниманием и стабильностью позы у взрослых с СДВГ.
Введение: СДВГ — это расстройство нервного развития, характеризующееся невнимательностью, гиперактивностью и импульсивностью, поражающее как детей, так и взрослых. Исследования показали, что постуральный контроль зависит от скоординированного функционирования сенсорных и нейромоторных систем, на которое может влиять СДВГ. У детей постуральные проблемы более выражены в условиях, требующих сложной сенсорной интеграции. Тем не менее, исследования взрослых с СДВГ редки, хотя предварительные результаты предполагают постуральную нестабильность и возможную связь с различиями в мозжечке.
Методология: В исследовании оценивается устойчивое внимание и контроль позы у взрослых с СДВГ с использованием шкалы скрининга СДВГ для взрослых (ASRS-5) и оценки стабильности позы в условиях двойной задачи. Изучая постуральные реакции, вызванные вниманием, исследование способствует разработке протоколов терапевтического баланса для людей с СДВГ.
Гипотезы:
H0: Никакой связи между контролем позы и устойчивым вниманием у людей с СДВГ не существует.
H1: Существует связь между контролем позы и устойчивым вниманием у людей с СДВГ.
Значимость: Это исследование способствует лучшему пониманию нейрофизиологических связей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehit
-
İstanbul, Ataşehit, Турция, 34755
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Волонтёры от 18 до 30 лет
- Отсутствие проблем с балансом
Критерии исключения:
- Наличие физической травмы за последние 6 месяцев (например, растяжение связок голеностопного сустава).
- Наличие какого-либо неврологического расстройства
- Регулярные занятия спортом в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Оценка ASRS-5 выше 14
В эту группу входят участники, имеющие балл 14 и выше по шкале самоотчета о СДВГ для взрослых (ASRS-5).
Участники с такими показателями более восприимчивы к СДВГ.
Группа выполняет два когнитивных теста: тест на устойчивое внимание к реакции (SART).
Кроме того, оценка их постурального контроля проводится с использованием силовой пластины.
|
|
Оценка ASRS-5 Ниже 14
В эту группу входят участники, имеющие балл ниже 14 по шкале самоотчета о СДВГ для взрослых (ASRS-5).
Участники с такими показателями менее подвержены СДВГ.
Участники с такими показателями более уязвимы к СДВГ.
Группа выполняет два когнитивных теста: тест на устойчивое внимание к реакции (SART).
Кроме того, оценка их постурального контроля проводится с использованием силовой пластины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный контроль: Прокин ПК 252.
Временное ограничение: 30 минут
|
Аппарат «Прокин» (Прокин ПК 252) — проприоцептивная система для оценки и тренировки статического и динамического равновесия.
Устройство показывает несколько программ для оценки и лечения баланса.
Для этого эксперимента будет выбрана «Программа статической оценки устойчивости», обеспечивающая предоставление подробных и точных данных о каждом участнике во время статического стояния через стабилометрическую платформу и датчик, размещенный на багажнике.
Стабилометрия позволяет оценить участников путем обнаружения колебаний центра давления (ЦД) во время статического стояния.
Платформа устройства «Прокин» будет рассчитывать колебания ЦП участников, а данные постурального контроля будут передаваться на экран компьютера.
Оценка будет проводиться в двух условиях: положение стоя на двух ногах без раздражителя (глаза открыты, глаза закрыты) и положение стоя на двух ногах с двойной задачей (глаза открыты, глаза закрыты).
Процедура двойной задачи включает в себя указание участникам вести обратный отсчет от 100 до 3.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные тесты: задание на устойчивое внимание к реакции (SART):
Временное ограничение: 5 минут
|
Задача «Устойчивое внимание к реагированию» (SART) — это компьютерное задание, в котором участникам необходимо воздерживаться от реагирования на редкую цель (цифра 3), включенную в ряд более частых нецелевых задач (0–2, 4–9). .
Участникам было поручено уделять приоритетное внимание точности и скорости выполнения задания.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Çiğdem Yazıcı Mutlu, PhD, Yeditepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Effect of Attention on Posture
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .