- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06711406
Effekten af opmærksomhed på postural kontrol
Formål: Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem postural kontrol og vedvarende opmærksomhed hos personer med sandsynlig ADHD. Motoriske kontrolproblemer, herunder balanceunderskud, ses hos 30-50 % af børn med ADHD. Disse mangler kan strække sig ind i voksenalderen, men forskning i postural kontrol hos voksne med ADHD er begrænset. Denne undersøgelse har til formål at adressere denne kløft ved at udforske sammenhængen mellem opmærksomhed og postural stabilitet hos voksne med ADHD.
Baggrund: ADHD er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet, som påvirker både børn og voksne. Undersøgelser har vist, at postural kontrol er afhængig af koordineret funktion af sensoriske og neuromotoriske systemer, som ADHD kan påvirke. Hos børn er posturale udfordringer mere udtalte under forhold, der kræver kompleks sensorisk integration. Imidlertid er forskning i voksne med ADHD sparsom, selvom foreløbige resultater tyder på postural ustabilitet og mulige forbindelser til cerebellare forskelle.
Metode: Undersøgelsen evaluerer vedvarende opmærksomhed og postural kontrol hos voksne med ADHD ved hjælp af Adult ADHD Screening Scale (ASRS-5) og postural stabilitetsvurderinger under dobbeltopgavebetingelser. Ved at undersøge opmærksomhedsdrevne posturale responser bidrager undersøgelsen til at udvikle terapeutiske balanceprotokoller for personer med ADHD.
Hypoteser:
H0: Der er ingen sammenhæng mellem postural kontrol og vedvarende opmærksomhed hos personer med ADHD.
H1: Der eksisterer en sammenhæng mellem postural kontrol og vedvarende opmærksomhed hos personer med ADHD.
Betydning: Denne undersøgelse bidrager til en bedre forståelse af de neurofysiologiske sammenhænge
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehit
-
İstanbul, Ataşehit, Kalkun, 34755
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige mellem 18-30-årige
- Har ingen problemer med balancen
Ekskluderingskriterier:
- Har haft en fysisk skade inden for de sidste 6 måneder (såsom ankelforstuvning)
- Har nogen neurologisk lidelse
- Har motioneret regelmæssigt de sidste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ASRS-5 score over 14
Denne gruppe består af deltagere, der har en score på 14 og derover på Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-5).
Deltagere med disse score er mere modtagelige for ADHD.
Gruppen laver to kognitive test, Sustained Attention to Response Test (SART) TEST.
Endvidere udføres vurderingen af deres Postural Control ved hjælp af en kraftplade.
|
|
ASRS-5-score under 14
Denne gruppe består af deltagere, som har en score under 14 på Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-5).
Deltagere med disse score er mindre modtagelige for ADHD.
Deltagere med disse score er mere sårbare over for ADHD.
Gruppen laver to kognitive test, Sustained Attention to Response Test (SART) TEST.
Endvidere udføres vurderingen af deres Postural Control ved hjælp af en kraftplade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrol: Prokin PK 252.
Tidsramme: 30 minutter
|
Prokin-apparatet (Prokin PK 252) er et proprioceptivt system til statisk og dynamisk balancevurdering og træning.
Enheden viser flere programmer til balancevurdering og behandling.
Til dette eksperiment vil "Static Stability Assessment Program" blive valgt til at give detaljerede og præcise data for hver deltager, mens de står statisk gennem stabilometriplatformen og sensoren placeret på stammen.
Stabilometri gør det muligt for deltagerne at blive evalueret ved at detektere svingningen af trykcentret (CoP) under statisk stående.
Prokin-enhedens platform beregner deltagernes CoP-svaj, og posturale kontroldata vil blive overført til computerskærmen.
Vurderingen vil blive foretaget under to forhold: en to-fods stående stilling uden stimulus (øjne åbne, øjne lukkede), og en to-fods stående stilling med dual-task (øjne åbne, øjne lukkede).
Dual-task proceduren involverer at instruere deltagerne i at tælle ned fra 100 til 3.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive test: Vedvarende opmærksomhed på responsopgave (SART):
Tidsramme: 5 minutter
|
The Sustained Attention to Response Task (SART) er en computerbaseret opgave, hvor deltagerne skal afstå fra at reagere på et sjældent mål (cifferet 3), der er indlejret i en række hyppigere ikke-mål (0-2, 4-9) .
Deltagerne blev instrueret i at prioritere både nøjagtighed og hurtighed i udførelsen af opgaven.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Çiğdem Yazıcı Mutlu, PhD, Yeditepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Effect of Attention on Posture
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .