- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06711796
Měření svalové relaxace ruky ze dvou svalů a dvou poloh rukou
3. února 2025 aktualizováno: Tampere University Hospital
Má pohyb ruky ze supinace do pronace vliv na práh řezu pro měření relaxace elektromyografií (EMG) Liší se prahová hodnota mezi adductor pollucis a dorzálním mezikostním svalem
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní operaci s odhadovanou dobou přes 45 minut a bez nutnosti svalové relaxace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk 18-65 let
- Klasifikace americké anesteziologické společnosti (ASA) 1-2
- Elektivní operace v celkové anestezii bez plánované potřeby svalové relaxace
- Index tělesné hmotnosti <35 kg/m3
Kritéria vyloučení:
- Znát onemocnění centrálního nervového systému
- Znát postižení centrálního nervového systému
- známá medikace postižení periferního nervového systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní kohorta
Pacienti podstupující operaci bez nutnosti svalové relaxace
|
EMG měření z adductor pollucis a dorzálních mezikostních svalů v supinaci a pronaci pomocí zvyšujícího se stimulačního proudu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišovat rozdíl ve stimulačním proudu mezi adductor pollucis a dorzálními mezikostními svaly
Časové okno: 30 minut
|
Definování supramaximálního stimulačního proudu v ruce pomocí EMG svalové rekaxace
|
30 minut
|
|
Odlišovat stimulační práh u supinačních a pronačních poloh rukou
Časové okno: 30 minut
|
Měření prahu EMG stimulace ve dvou polohách rukou
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R23091L
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Registr Physionet – pseudonymizovaná data měření
Časový rámec sdílení IPD
1.1.2026-1.1.2030
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
otevřít registr
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .