- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06711796
Mesure de la relaxation musculaire de la main à partir de deux muscles et de deux positions des mains
3 février 2025 mis à jour par: Tampere University Hospital
Le mouvement de la main de la supination à la pronation affecte-t-il le seuil de coupe pour la mesure de relaxation par électromyographie (EMG) Le niveau de seuil diffère-t-il entre l'adducteur du pouce et le muscle interosseux dorsal
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une intervention chirurgicale élective d'une durée estimée supérieure à 45 minutes et sans besoin de relaxation musculaire
La description
Critères d'intégration :
- âge 18-65 ans
- Classification 1-2 de la société américaine d'anesthésiologie (ASA)
- Chirurgie élective sous anesthésie générale sans nécessité planifiée de relaxation musculaire
- Indice de masse corporelle <35 kg/m3
Critères d'exclusion :
- Connaître les maladies du système nerveux central
- Connaître les déficiences du système nerveux central
- affection médicamenteuse connue du système nerveux périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte d'étude
Patients subissant une intervention chirurgicale sans besoin de relaxation musculaire
|
Mesure EMG des muscles adducteurs du pouce et des muscles interosseux dorsaux en supination et en pronation en utilisant un courant de stimulation croissant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour différencier la différence de courant de stimulation entre les muscles adducteurs du pouce et les muscles interosseux dorsaux
Délai: 30 minutes
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Définition du courant de stimulation supramaximale dans la main par rekaxation musculaire EMG
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30 minutes
|
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Différencier le seuil de stimulation dans les postures de supination et de pronation de la main
Délai: 30 minutes
|
Mesurer le seuil de stimulation EMG dans deux postures de mains
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2024
Première publication (Réel)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R23091L
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Registre Physionet - données de mesure pseudonymisées
Délai de partage IPD
1.1.2026-1.1.2030
Critères d'accès au partage IPD
ouvrir le registre
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .