- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06711796
Misurazione del rilassamento muscolare della mano da due muscoli e due posizioni delle mani
3 febbraio 2025 aggiornato da: Tampere University Hospital
Il movimento della mano dalla supinazione alla pronazione influisce sulla soglia di taglio per la misurazione del rilassamento elettromiografia (EMG) Il livello di soglia differisce tra l’adduttore della polluce e il muscolo interosseo dorsale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo con tempo stimato superiore a 45 minuti e senza necessità di rilassamento muscolare
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età 18-65 anni
- Classificazione 1-2 della Società Americana di Anestesiologia (ASA).
- Intervento chirurgico d'elezione in anestesia generale senza necessità programmata di rilassamento muscolare
- Indice di massa corporea <35 kg/m3
Criteri di esclusione:
- Conosci le malattie del sistema nervoso centrale
- Conosci i disturbi del sistema nervoso centrale
- noto effetto farmacologico sul sistema nervoso periferico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico senza necessità di rilassamento muscolare
|
Misurazione EMG dell'adduttore della polpa e dei muscoli interossei dorsali in supinazione e pronazione utilizzando una corrente di stimolazione crescente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenziare la differenza nella corrente di stimolazione tra l'adduttore della polpa e i muscoli interossei dorsali
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Definizione della corrente di stimolazione sovramassimale nella mano mediante rekaxazione muscolare EMG
|
30 minuti
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|
Differenziare la soglia di stimolazione nelle posture di supinazione e pronazione della mano
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Misurazione della soglia di stimolazione EMG in due posture della mano
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R23091L
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Registro Physionet: dati di misurazione pseudonimizzati
Periodo di condivisione IPD
1.1.2026-1.1.2030
Criteri di accesso alla condivisione IPD
registro aperto
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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