- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06711796
Måling av muskelavslapping av hånden inn fra to muskler og to håndposisjoner
3. februar 2025 oppdatert av: Tampere University Hospital
Påvirker bevegelse av hånden fra supinasjon til pronasjon kuttterskelen for elektromyografi (EMG) avspenningsmåling. Er terskelnivået forskjellig mellom adductor pollucis og dorsal interosseus muskel
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi med estimert tid over 45 minutter og ikke behov for muskelavslapping
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder 18-65 år
- American Society of anesthesiology (ASA) klassifisering 1-2
- Elektiv kirurgi under generell anestesi uten planlagt behov for muskelavslapping
- Kroppsmasseindeks <35 kg/m3
Ekskluderingskriterier:
- Kjenne til sykdommer i sentralnervesystemet
- Kjenne til svikt i sentralnervesystemet
- kjent medisin affeksjon perifert nervesystem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiekull
Pasienter som skal opereres uten behov for muskelavslapping
|
EMG-måling fra adductor pollucis og dorsal interosseus muskler i supinasjon og pronasjon ved bruk av økende stimuleringsstrøm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å skille forskjellen i stimuleringsstrømmen mellom adductor pollucis og dorsale interosseus muskler
Tidsramme: 30 minutter
|
Definere den supramaksimale stimuleringsstrømmen i hånden ved å bruke EMG muskel rekaxation
|
30 minutter
|
|
For å skille stimuleringsterskelen i håndsupinasjons- og pronasjonsstillinger
Tidsramme: 30 minutter
|
Måling av EMG-stimuleringsterskelen i tohåndsstillinger
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R23091L
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Physionet-registeret - pseudonymiserte måledata
IPD-delingstidsramme
1.1.2026-1.1.2030
Tilgangskriterier for IPD-deling
åpne registeret
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .