- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06714071
Vztah mezi poměrem CRP / albumin a koagulačním profilem u AML
27. ledna 2025 aktualizováno: shrouk mosallam ahmed khalaf, Assiut University
Vztah poměru CRP / albuminu a koagulačního profilu u pacienta s akutní myeloidní leukémií
Výzkumníci budou zkoumat vztah mezi CAR a koagulačním profilem u nově diagnostikovaných pacientů s AMl
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní myeloidní leukémie (AML) je agresivní hematologická malignita s vysokým stupněm heterogenity.
Již dlouho se uznává, že systémový zánět je spojen s tumorigenezí, a ukázalo se, že zvýšené hladiny C-reaktivního proteinu byly spojeny s horšími výsledky přežití u pacientů s různými typy rakoviny, včetně hematologických malignit.
Sérový albumin je měřítkem stavu výživy jednotlivce.
Systémový zánět může snížit koncentrace sérového albuminu zvýšením permeability kapilár.
Poměr CRP k albuminu (CAR) je užitečné skóre založené na zánětu a výživě, které odráží nejen stav systémového zánětu, ale také stav výživy.
Jako prognostické indikátory pro pacienty s AML byly navrženy Glasgowské prognostické skóre (GPS) a modifikované GPS (mGPS), určené hladinami CRP a albuminu v séru.
Klinické korelace CAR a její prognostická hodnota u pacientů s AML však dosud nebyly objasněny.
Abnormality hemostázy se mohou objevit u leukémie ve formě diseminované intravaskulární koagulace (DIC), defektu koagulačního proteinu a primární fibrinolýzy.
Klinicky mají typy akutní myeloidní leukémie, jako je akutní promyelocytikleukémie, vysokou frekvenci krvácení v důsledku diseminované intravaskulární koagulace (DIC), což přispívá k vysoké úmrtnosti tohoto onemocnění.
Vyšetřovatelé proto budou zkoumat CAR její vztah k zánětlivé odpovědi a hladinám koagulačního profilu u nově diagnostikované akutní myeloidní leukémie a po 3 měsících sledování porovnat jejich hladinu a vztah mezi .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shrouk mosallam, master
- Telefonní číslo: 01014396113
- E-mail: shrouqmosllam@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hebatallah addellatif, prof
- Telefonní číslo: 01006829911
- E-mail: hebatallah.abdellatif@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všechny případy nově diagnostikované akutní myeloidní leukémií
Popis
Kritéria zahrnutí:
- všechny případy nově diagnostikované akutní myeloidní leukémií se týkají univerzitní nemocnice
Kritéria vyloučení:
- případy s chronickou myeloidní leukémií
- případy akutní lymfoblastikleukémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi C-reaktivním proteinem a koagulačním profilem u pacientů s AML
Časové okno: Studium trvá v průměru 2 roky
|
vyšetřovatelé budou zkoumat korelaci mezi CAR a koagulačním profilem u nově diagnostikovaných pacientů s AMl měřením crp a koagulačního profilu u nově diagnostikovaného pacienta a až 3měsíční sledování
|
Studium trvá v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: sohir kamel, prof, Director
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aml and crp/albumin ratio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .