- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06714071
Związek między stosunkiem CRP/albumina a profilem krzepnięcia w AML
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: shrouk mosallam ahmed khalaf, Assiut University
Zależność stosunku CRP/albumina i profilu krzepnięcia u pacjenta z ostrą białaczką szpikową
Badacze zbadają związek pomiędzy CAR a profilem krzepnięcia u pacjentów z nowo zdiagnozowaną AMl
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra białaczka szpikowa (AML) to agresywny nowotwór układu krwiotwórczego o dużym stopniu heterogeniczności.
Od dawna uznano, że ogólnoustrojowe zapalenie jest powiązane z powstawaniem nowotworów. Wykazano, że podwyższone poziomy białka C-reaktywnego są powiązane z gorszymi wynikami przeżycia u pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym nowotworami hematologicznymi.
Albumina w surowicy jest miarą stanu odżywienia danej osoby.
Zapalenie ogólnoustrojowe może zmniejszać stężenie albumin w surowicy poprzez zwiększenie przepuszczalności naczyń włosowatych.
Stosunek CRP do albuminy (CAR) jest użytecznym wskaźnikiem opartym na stanie zapalnym i odżywieniu, odzwierciedlającym nie tylko stan ogólnoustrojowego stanu zapalnego, ale także stan odżywienia.
Jako wskaźniki prognostyczne dla pacjentów z AML zaproponowano skalę prognostyczną Glasgow (GPS) i zmodyfikowany GPS (mGPS), określane na podstawie stężenia CRP i albumin w surowicy.
Jednakże korelacje kliniczne CAR i jego wartość prognostyczna u pacjentów z AML nie zostały jeszcze wyjaśnione.
W białaczce mogą wystąpić zaburzenia hemostazy w postaci rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), defektu białek krzepnięcia i pierwotnej fibrynolizy.
Klinicznie, typy ostrej białaczki szpikowej, takie jak ostra białaczka promielocytowa, charakteryzują się dużą częstotliwością krwotoków z powodu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), co przyczynia się do wysokiej śmiertelności tej choroby.
Dlatego badacze zbadają związek CAR z odpowiedzią zapalną i poziomami profilu krzepnięcia w nowo zdiagnozowanej ostrej białaczce szpikowej, a po 3 miesiącach obserwacji porównają ich poziom i związek pomiędzy .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shrouk mosallam, master
- Numer telefonu: 01014396113
- E-mail: shrouqmosllam@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hebatallah addellatif, prof
- Numer telefonu: 01006829911
- E-mail: hebatallah.abdellatif@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkie przypadki nowo zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej
Opis
Kryteria włączenia:
- wszystkie przypadki nowo zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej w szpitalu uniwersyteckim
Kryteria wykluczenia:
- przypadków przewlekłej białaczki szpikowej
- przypadków ostrej białaczki limfoblastycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między białkiem C-reaktywnym a profilem krzepnięcia u pacjentów z AML
Ramy czasowe: Studia trwają średnio 2 lata
|
badacze zbadają korelację pomiędzy CAR i profilem krzepnięcia u nowo zdiagnozowanych pacjentów z AMl, mierząc poziom crp i profil krzepnięcia u nowo zdiagnozowanego pacjenta i obserwację do 3 miesięcy
|
Studia trwają średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: sohir kamel, prof, Director
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aml and crp/albumin ratio
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .