- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06714071
Связь между соотношением СРБ/альбумин и профилем свертывания крови при ОМЛ
27 января 2025 г. обновлено: shrouk mosallam ahmed khalaf, Assiut University
Взаимосвязь соотношения СРБ/альбумин и профиля коагуляции у больных острым миелолейкозом
Исследователи будут изучать связь между CAR и профилем свертываемости крови у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый миелолейкоз (ОМЛ) — агрессивное гематологическое злокачественное новообразование с высокой степенью гетерогенности.
Давно признано, что системное воспаление связано с онкогенезом. Было обнаружено, что повышенные уровни С-реактивного белка связаны с худшими показателями выживаемости у пациентов с различными типами рака, включая гематологические злокачественные новообразования.
Сывороточный альбумин является показателем состояния питания человека.
Системное воспаление может снизить концентрацию сывороточного альбумина за счет увеличения проницаемости капилляров.
Отношение СРБ к альбумину (CAR) — это полезный показатель, основанный на воспалении и питании, отражающий не только статус системного воспаления, но и статус питания.
Прогностический балл Глазго (GPS) и модифицированный GPS (mGPS), определяемый сывороточными уровнями СРБ и альбумина, были предложены в качестве прогностических показателей для пациентов с ОМЛ.
Однако клинические корреляции CAR и его прогностическое значение у пациентов с ОМЛ еще не выяснены.
Нарушения гемостаза могут возникать при лейкозах в виде синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), дефекта коагуляционных белков и первичного фибринолиза.
Клинически такие виды острого миелолейкоза, как острый промиелоцитарный лейкоз, характеризуются высокой частотой кровотечений вследствие синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), что способствует высокой смертности от этого заболевания.
Таким образом, исследователи будут исследовать связь CAR с воспалительной реакцией и уровнями профиля коагуляции при впервые диагностированном остром миелоидном лейкозе, а через 3 месяца наблюдать, чтобы сравнить их уровень и связь между .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: shrouk mosallam, master
- Номер телефона: 01014396113
- Электронная почта: shrouqmosllam@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hebatallah addellatif, prof
- Номер телефона: 01006829911
- Электронная почта: hebatallah.abdellatif@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все случаи впервые диагностированного острого миелолейкоза
Описание
Критерии включения:
- все случаи впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза в университетской больнице
Критерии исключения:
- случаев хронического миелолейкоза
- случаи острого лимфобластного лейкоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между С-реактивным белком и профилем свертывания крови у больных ОМЛ
Временное ограничение: Обучение длится в среднем 2 года
|
Исследователи будут исследовать корреляцию между CAR и профилем коагуляции у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ путем измерения уровня СРБ и профиля коагуляции у впервые диагностированного пациента и последующего наблюдения в течение 3 месяцев.
|
Обучение длится в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: sohir kamel, prof, Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aml and crp/albumin ratio
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .