- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06714071
Relación entre la relación PCR/albúmina y el perfil de coagulación en la leucemia mieloide aguda
27 de enero de 2025 actualizado por: shrouk mosallam ahmed khalaf, Assiut University
Relación de la relación PCR/albúmina y el perfil de coagulación en pacientes con leucemia mieloide aguda
Los investigadores investigarán la relación entre CAR y el perfil de coagulación en pacientes con LMA recién diagnosticados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leucemia mieloide aguda (LMA) es una neoplasia maligna hematológica agresiva con un alto grado de heterogeneidad.
Desde hace mucho tiempo se reconoce que la inflamación sistémica está asociada con la tumorigénesis; reveló que los niveles elevados de proteína C reactiva se asociaron con peores resultados de supervivencia en pacientes con diversos tipos de cáncer, incluidas las neoplasias malignas hematológicas.
La albúmina sérica es una medida del estado nutricional de un individuo.
La inflamación sistémica puede reducir las concentraciones de albúmina sérica al aumentar la permeabilidad capilar.
La proporción de PCR a albúmina (CAR) es una puntuación útil basada en la inflamación y la nutrición, que refleja no sólo el estado de inflamación sistémica sino también el estado nutricional.
La puntuación de pronóstico de Glasgow (GPS) y la GPS modificada (mGPS), determinadas por la PCR sérica y los niveles de albúmina, se han propuesto como indicadores de pronóstico para pacientes con leucemia mieloide aguda.
Sin embargo, aún no se han aclarado las correlaciones clínicas de CAR y su valor pronóstico en pacientes con AML.
Las anomalías de la hemostasia pueden ocurrir en la leucemia en forma de coagulación intravascular diseminada (CID), defecto de las proteínas de la coagulación y fibrinólisis primaria.
Clínicamente, los tipos de leucemia mieloide aguda como la promielocíticleucemia aguda tienen una alta frecuencia de hemorragia debido a la coagulación intravascular diseminada (CID), lo que contribuye a la alta tasa de mortalidad de esta enfermedad.
Por lo tanto, los investigadores investigarán CAR su relación con la respuesta inflamatoria y los niveles del perfil de coagulación en leucemia mieloide aguda recién diagnosticada y después de 3 meses de seguimiento para comparar su nivel y la relación entre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: shrouk mosallam, master
- Número de teléfono: 01014396113
- Correo electrónico: shrouqmosllam@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hebatallah addellatif, prof
- Número de teléfono: 01006829911
- Correo electrónico: hebatallah.abdellatif@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los casos recién diagnosticados con leucemia mieloide aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los casos recién diagnosticados con leucemia mieloide aguda en el hospital universitario de assuit
Criterios de exclusión:
- casos con leucemia mieloide crónica
- casos con linfoblasticulucemia aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la proteína C reactiva y el perfil de coagulación en pacientes con leucemia mieloide aguda
Periodo de tiempo: Estudio completo en promedio 2 años.
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los investigadores investigarán la correlación entre CAR y el perfil de coagulación en pacientes con LMA recién diagnosticados midiendo la crp y el perfil de coagulación en pacientes recién diagnosticados y hasta 3 meses de seguimiento
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Estudio completo en promedio 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sohir kamel, prof, Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aml and crp/albumin ratio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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