- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06714071
Forholdet mellem CRP / Albumin-forhold og koagulationsprofil i AML
27. januar 2025 opdateret af: shrouk mosallam ahmed khalaf, Assiut University
Relation mellem CRP/albumin-forhold og koagulationsprofil hos patienter med akut myeloid leukæmi
Efterforskerne vil undersøge sammenhængen mellem CAR og koagulationsprofil hos nydiagnosticerede AMl-patienter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut myeloid leukæmi (AML) er en aggressiv hæmatologisk malignitet med en høj grad af heterogenitet.
Det har længe været erkendt, at systemisk inflammation er forbundet med tumorigenese, det afslørede, at forhøjede C-reaktive proteinniveauer var forbundet med dårligere overlevelsesresultater hos patienter med forskellige typer cancer, herunder hæmatologiske maligniteter.
Serumalbumin er et mål for en persons ernæringsstatus.
Systemisk inflammation kan reducere serumalbuminkoncentrationer ved at øge kapillærpermeabiliteten.
Forholdet mellem CRP og albumin (CAR) er en nyttig score baseret på inflammation og ernæring, der afspejler ikke kun systemisk inflammationsstatus, men også ernæringsstatus.
Glasgow prognostisk score (GPS) og modificeret GPS (mGPS), bestemt af serum CRP og albumin niveauer, er blevet foreslået som prognostiske indikatorer for AML patienter.
De kliniske sammenhænge mellem CAR og dets prognostiske værdi hos AML-patienter er dog endnu ikke klarlagt.
Abnormiteter af hæmostase kan forekomme ved leukæmi i form af dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), koagulationsproteindefekt og primær fibrinolyse.
Klinisk har typer af akut myeloid leukæmi som akut promyelocyticleukæmi en høj hyppighed af blødninger på grund af dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), som bidrager til den høje dødelighed af denne sygdom.
Derfor vil efterforskerne undersøge CAR dets sammenhæng med inflammatorisk respons og koagulationsprofilniveauer i nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi og efter 3 måneders følge op for at sammenligne deres niveau og forholdet mellem .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: shrouk mosallam, master
- Telefonnummer: 01014396113
- E-mail: shrouqmosllam@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hebatallah addellatif, prof
- Telefonnummer: 01006829911
- E-mail: hebatallah.abdellatif@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle tilfælde nydiagnosticeret med akut myeloid leukæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle tilfælde nydiagnosticeret med akut myeloid leukæmi assuit universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- tilfælde med kronisk myeloid leukæmi
- tilfælde med akut lymfoblastikleukæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem C-reaktivt protein og koagulationsprofil hos AML-patienter
Tidsramme: Studiet gennemfører i gennemsnit 2 år
|
efterforskerne vil undersøge sammenhængen mellem CAR og koagulationsprofil hos nydiagnosticerede AMl-patienter ved at måle crp og koagulationsprofil hos nydiagnosticerede patienter og op til 3 måneders opfølgning
|
Studiet gennemfører i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: sohir kamel, prof, Director
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2024
Først opslået (Faktiske)
3. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aml and crp/albumin ratio
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .