- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06714071
Relatie tussen CRP / Albumine-verhouding en coagulatieprofiel bij AML
27 januari 2025 bijgewerkt door: shrouk mosallam ahmed khalaf, Assiut University
Relatie tussen CRP / albumineverhouding en stollingsprofiel bij patiënten met acute myeloïde leukemie
De onderzoekers zullen de relatie tussen CAR en stollingsprofiel onderzoeken bij nieuw gediagnosticeerde AML-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute myeloïde leukemie (AML) is een agressieve hematologische maligniteit met een hoge mate van heterogeniteit.
Het is al lang erkend dat systemische ontsteking geassocieerd is met tumorigenese. Het onthulde dat verhoogde C-reactieve proteïneniveaus geassocieerd waren met slechtere overlevingsresultaten bij patiënten met verschillende soorten kanker, waaronder hematologische maligniteiten.
Serumalbumine is een maatstaf voor de voedingsstatus van een individu.
Systemische ontstekingen kunnen de serumalbumineconcentraties verlagen door de capillaire permeabiliteit te vergroten.
De verhouding tussen CRP en albumine (CAR) is een bruikbare score op basis van ontsteking en voeding, die niet alleen de systemische ontstekingsstatus weerspiegelt, maar ook de voedingsstatus.
De Glasgow prognostische score (GPS) en gemodificeerde GPS (mGPS), bepaald door de serum-CRP- en albumineniveaus, zijn voorgesteld als prognostische indicatoren voor AML-patiënten.
De klinische correlaties van CAR en de prognostische waarde ervan bij AML-patiënten zijn echter nog niet opgehelderd.
Afwijkingen van de hemostase kunnen optreden bij leukemie in de vorm van gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC), stollingseiwitdefecten en primaire fibrinolyse.
Klinisch gezien hebben vormen van acute myeloïde leukemie, zoals acute promyelocytische leukemie, een hoge frequentie van bloedingen als gevolg van gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC), wat bijdraagt aan het hoge sterftecijfer van deze ziekte.
Daarom zullen de onderzoekers de relatie van CAR onderzoeken met ontstekingsreacties en stollingsprofielniveaus bij nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie en na drie maanden follow-up om hun niveau en de relatie daartussen te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: shrouk mosallam, master
- Telefoonnummer: 01014396113
- E-mail: shrouqmosllam@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: hebatallah addellatif, prof
- Telefoonnummer: 01006829911
- E-mail: hebatallah.abdellatif@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle gevallen waarbij onlangs acute myeloïde leukemie werd gediagnosticeerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle gevallen met nieuwe diagnose van acute myeloïde leukemie in het universitair ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- gevallen met chronische myeloïde leukemie
- gevallen met acute lymfoblastische leukemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen C-reactief proteïne en stollingsprofiel bij AML-patiënten
Tijdsspanne: Studie duurt gemiddeld 2 jaar
|
de onderzoekers zullen de correlatie tussen CAR en het stollingsprofiel bij nieuw gediagnosticeerde AML-patiënten onderzoeken door het crp- en stollingsprofiel te meten bij nieuw gediagnosticeerde patiënten en tot 3 maanden follow-up
|
Studie duurt gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: sohir kamel, prof, Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aml and crp/albumin ratio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .