- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06714071
Relation entre le rapport CRP/albumine et le profil de coagulation dans la LMA
27 janvier 2025 mis à jour par: shrouk mosallam ahmed khalaf, Assiut University
Relation entre le rapport CRP/albumine et le profil de coagulation chez un patient atteint de leucémie myéloïde aiguë
Les enquêteurs étudieront la relation entre la CAR et le profil de coagulation chez les patients atteints d'AMl nouvellement diagnostiqués
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La leucémie myéloïde aiguë (LMA) est une hémopathie maligne agressive présentant un degré élevé d'hétérogénéité.
Il est reconnu depuis longtemps que l'inflammation systémique est associée à la tumorigenèse. Cela a révélé que des niveaux élevés de protéine C-réactive étaient associés à de pires résultats de survie chez les patients atteints de divers types de cancer, y compris les hémopathies malignes.
L'albumine sérique est une mesure de l'état nutritionnel d'un individu.
L'inflammation systémique peut réduire les concentrations d'albumine sérique en augmentant la perméabilité capillaire.
Le rapport CRP/albumine (CAR) est un score utile basé sur l’inflammation et la nutrition, reflétant non seulement l’état de l’inflammation systémique mais également l’état nutritionnel.
Le score pronostique de Glasgow (GPS) et le GPS modifié (mGPS), déterminés par les taux sériques de CRP et d'albumine, ont été proposés comme indicateurs pronostiques pour les patients atteints de LMA.
Cependant, les corrélations cliniques entre la CAR et sa valeur pronostique chez les patients atteints de LMA n'ont pas encore été clarifiées.
Des anomalies de l'hémostase peuvent survenir dans la leucémie sous la forme d'une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), d'un défaut des protéines de coagulation et d'une fibrinolyse primaire.
Cliniquement, les types de leucémie myéloïde aiguë comme la promyélocytleucémie aiguë présentent une fréquence élevée d'hémorragies dues à la coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), ce qui contribue au taux de mortalité élevé de cette maladie.
Par conséquent, les enquêteurs étudieront la CAR sa relation avec la réponse inflammatoire et les niveaux de profil de coagulation dans la leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée et après 3 mois de suivi pour comparer leur niveau et la relation entre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shrouk mosallam, master
- Numéro de téléphone: 01014396113
- E-mail: shrouqmosllam@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hebatallah addellatif, prof
- Numéro de téléphone: 01006829911
- E-mail: hebatallah.abdellatif@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les cas nouvellement diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë
La description
Critères d'intégration :
- tous les cas nouvellement diagnostiqués de leucémie myéloïde aiguë surviennent à l'hôpital universitaire
Critères d'exclusion :
- cas de leucémie myéloïde chronique
- cas de leucémie lymphoblastique aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la protéine C-réactive et le profil de coagulation chez les patients atteints de LAM
Délai: Étude terminée en moyenne 2 ans
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les enquêteurs étudieront la corrélation entre la CAR et le profil de coagulation chez les patients atteints d'AMl nouvellement diagnostiqués en mesurant la crp et le profil de coagulation chez le patient nouvellement diagnostiqué et jusqu'à 3 mois de suivi
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Étude terminée en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sohir kamel, prof, Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Première publication (Réel)
3 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aml and crp/albumin ratio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .