- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06714071
Forholdet mellom CRP / Albuminforhold og koagulasjonsprofil i AML
27. januar 2025 oppdatert av: shrouk mosallam ahmed khalaf, Assiut University
Forholdet mellom CRP/albuminforhold og koagulasjonsprofil hos pasienter med akutt myeloid leukemi
Etterforskerne vil undersøke sammenhengen mellom CAR og koagulasjonsprofil hos nydiagnostiserte AMl-pasienter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt myeloid leukemi (AML) er en aggressiv hematologisk malignitet med høy grad av heterogenitet.
Det har lenge vært anerkjent at systemisk betennelse er assosiert med tumorigenese, det avslørte at forhøyede C-reaktive proteinnivåer var assosiert med dårligere overlevelsesresultater hos pasienter med ulike typer kreft, inkludert hematologiske maligniteter.
Serumalbumin er et mål på en persons ernæringsstatus.
Systemisk betennelse kan redusere serumalbuminkonsentrasjonen ved å øke kapillærpermeabiliteten.
Forholdet mellom CRP og albumin (CAR) er en nyttig poengsum basert på betennelse og ernæring, og reflekterer ikke bare systemisk betennelsesstatus, men også ernæringsstatus.
Glasgow prognostisk score (GPS) og modifisert GPS (mGPS), bestemt av serum-CRP og albuminnivåer, har blitt foreslått som prognostiske indikatorer for AML-pasienter.
Imidlertid er de kliniske korrelasjonene av CAR og dens prognostiske verdi hos AML-pasienter ennå ikke avklart.
Abnormiteter av hemostase kan oppstå ved leukemi i form av disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), koagulasjonsproteindefekt og primær fibrinolyse.
Klinisk har Typer av akutt myeloid leukemi som akutt promyelocyticleukemi en høy frekvens av blødninger på grunn av disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), som bidrar til den høye dødeligheten av denne sykdommen.
Derfor vil etterforskerne undersøke CAR dens sammenheng med inflammatorisk respons og koagulasjonsprofilnivåer ved nydiagnostisert akutt myeloide leukemi og etter 3 måneders oppfølging for å sammenligne nivået og forholdet mellom .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: shrouk mosallam, master
- Telefonnummer: 01014396113
- E-post: shrouqmosllam@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: hebatallah addellatif, prof
- Telefonnummer: 01006829911
- E-post: hebatallah.abdellatif@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle tilfeller nylig diagnostisert med akutt myeloid leukemi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alle tilfeller nylig diagnostisert med akutt myeloid leukemiain assuit universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- tilfeller med kronisk myeloid leukemi
- tilfeller med akutt lymfoblastikleukemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom C-reaktivt protein og koagulasjonsprofil hos AML-pasienter
Tidsramme: Studer fullføre i gjennomsnitt 2 år
|
etterforskerne vil undersøke sammenhengen mellom CAR og koagulasjonsprofil hos nydiagnostiserte AMl-pasienter ved å måle crp og koagulasjonsprofil hos nydiagnostiserte pasienter og opp til 3 måneders oppfølging
|
Studer fullføre i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: sohir kamel, prof, Director
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aml and crp/albumin ratio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .