Účinnost programu respirační rehabilitace Shitali u obstrukční spánkové apnoe
28. listopadu 2024 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
obstrukční spánková apnoe má negativní dopad na krevní tlak pacientů, kvalitu spánku a dýchání
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
v této studii se této studie zúčastní pacienti (n=40) s obstrukční spánkovou apnoe, aby byli rozděleni do skupiny I a skupiny II se stejným počtem pacientů (n = 20 pro skupinu).
Skupina I bude podávat šest cyklů 5minutového rehabilitačního cvičení shitali respiračního pránájámy (rehabilitace se bude opakovat nebo aplikovat ráno, odpoledne a také večer) po dobu 12 týdnů jako denní výkon, druhá skupina, skupina II, bude fungovat jako kontrolní skupina.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Isamil, Lecturer
- Telefonní číslo: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ahmed elfahl, Lecturer
- Telefonní číslo: 0201001891218
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
Kontakt:
- ahmed elfahl, lecturer
- Telefonní číslo: +201001891218
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- neobézní pacienti
- obstrukční spánková apnoe (mírná a střední forma)
Kritéria vyloučení:
- srdeční pacienti metabolická onemocnění onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina I
v této skupině se zúčastní pacienti (n=20) s obstrukční spánkovou apnoe a budou jim podávat šest cyklů 5minutového rehabilitačního cvičení shitali dechové pránajámy (rehabilitace bude opakována nebo aplikována ráno, odpoledne a také večer) pro 12 týdnů jako denní výkon,
|
v této skupině se zúčastní pacienti (n=20) s obstrukční spánkovou apnoe a budou jim podávat šest cyklů 5minutového rehabilitačního cvičení shitali dechové pránajámy (rehabilitace bude opakována nebo aplikována ráno, odpoledne a také večer) pro 12 týdnů jako denní výkon
|
|
Žádný zásah: Skupina II
v této skupině se budou účastnit pacienti (n=20) s obstrukční spánkovou apnoe a budou působit jako kontrolní skupina.
V této skupině nebude aplikován žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
apnoe index hypopnoe
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
bude měřena pomocí studie spánku
|
posoudí se po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
bude posouzeno pomocí sphygmomnamoeteru
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
bude posouzeno pomocí sphygmomnamoeteru
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
zhodnotí kvalitu spánku
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
dechová frekvence
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
bude hodnotit dechový cyklus za minutu
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
špatně hodnotí denní ospalost
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
vizuální analogová škála partnerských hlášených potíží se spánkem
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
posoudí potíže se spánkem hlášené partnerem v důsledku chrápání pacienta
|
bude měřen po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00014233-15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .