Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van het Shitali ademhalingsrevalidatieprogramma bij obstructieve slaapapneu

28 november 2024 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
obstructieve slaapapneu heeft een negatieve invloed op de bloeddruk van patiënten, de slaapkwaliteit en de ademhaling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

in dit onderzoek zullen patiënten (n=40) met obstructieve slaapapneu deelnemen aan dit onderzoek en worden verdeeld in groep I en groep II met een gelijk aantal patiënten (n = 20 voor de groep). Groep I zal zes cycli van 5 minuten durende Shili Respiratoire Pranayama-revalidatietraining uitvoeren (de revalidatie zal worden herhaald of toegepast in de ochtend, de middag en ook 's avonds) gedurende 12 weken als een dagelijkse uitvoering, de andere groep, Groep II, zal fungeren als controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali MA Ismail, Lecturer
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-obese patiënten
  • obstructieve slaapapneu (milde en matige vorm)

Uitsluitingscriteria:

  • hartpatiënten stofwisselingsziekten nierziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep I
in deze groep zullen patiënten (n=20) met obstructieve slaapapneu deelnemen en zes cycli van 5 minuten durende Shitali Respiratoire Pranayama-rehabilitatietraining volgen (de revalidatie zal worden herhaald of toegepast in de ochtend, de middag en ook 's avonds) voor 12 weken als dagelijkse voorstelling,
Gedragsmatig: shitali pranayama ademhalingsrehabilitatietraining
in deze groep zullen patiënten (n=20) met obstructieve slaapapneu deelnemen en zes cycli van 5 minuten durende Shitali Respiratoire Pranayama-rehabilitatietraining volgen (de revalidatie zal worden herhaald of toegepast in de ochtend, de middag en ook 's avonds) voor 12 weken als dagelijkse voorstelling
Geen tussenkomst: Groep II
aan deze groep zullen patiënten (n=20) met obstructieve slaapapneu deelnemen en als controlegroep optreden. Bij deze groep wordt geen interventie toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
apneu-hypopneu-index
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het zal worden gemeten via een slaaponderzoek
Na 12 weken wordt het beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het wordt beoordeeld via een bloeddrukmeter
Na 12 weken wordt het beoordeeld
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het wordt beoordeeld via een bloeddrukmeter
Na 12 weken wordt het beoordeeld
Pittsburg-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het zal de slaapkwaliteit beoordelen
Na 12 weken wordt het beoordeeld
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het beoordeelt de ademhalingscyclus per minuut
Na 12 weken wordt het beoordeeld
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het kan de slaperigheid overdag slecht beoordelen
Na 12 weken wordt het beoordeeld
visueel analoge schaal van door de partner gerapporteerde slaapproblemen
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
het zal de door de partner gemelde slaapproblemen als gevolg van het snurken van de patiënt beoordelen
na 12 weken wordt het gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00014233-15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren