- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06715228
Shitali Respiratory Rehabilitation -ohjelman tehokkuus obstruktiivisessa uniapneassa
torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
obstruktiivinen uniapnea vaikuttaa negatiivisesti potilaiden verenpaineeseen, unen laatuun ja hengitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tässä tutkimuksessa obstruktiivista uniapneaa sairastavat potilaat (n = 40) osallistuvat tähän tutkimukseen jaettuna ryhmään I ja ryhmään II yhtä suurella määrällä potilaita (n = 20 ryhmässä).
Ryhmä I antaa kuusi sykliä 5 minuutin shitali-hengityspranayama-harjoituksen kuntoutusharjoitusta (kuntoutus toistetaan tai sovelletaan aamulla, iltapäivällä ja myös illalla) 12 viikon ajan päivittäisenä suorituksena, toinen ryhmä, ryhmä II, toimii kontrolliryhmänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Isamil, Lecturer
- Puhelinnumero: 0201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed elfahl, Lecturer
- Puhelinnumero: 0201001891218
- Sähköposti: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: +201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed elfahl, lecturer
- Puhelinnumero: +201001891218
- Sähköposti: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ei-lihavia potilaita
- obstruktiivinen uniapnea (lievä ja kohtalainen muoto)
Poissulkemiskriteerit:
- sydänpotilaiden aineenvaihduntasairaudet munuaissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä I
tässä ryhmässä obstruktiivista uniapneaa sairastavat potilaat (n=20) osallistuvat ja saavat kuusi sykliä 5 minuutin Shitali-hengityspranayama-kuntoutusharjoituksia (kuntoutus toistetaan tai sovelletaan aamulla, iltapäivällä ja myös illalla) 12 viikkoa päivittäisenä suorituksena,
|
tässä ryhmässä obstruktiivista uniapneaa sairastavat potilaat (n=20) osallistuvat ja saavat kuusi sykliä 5 minuutin Shitali-hengityspranayama-kuntoutusharjoituksia (kuntoutus toistetaan tai sovelletaan aamulla, iltapäivällä ja myös illalla) 12 viikkoa päivittäisenä suorituksena
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä II
tässä ryhmässä potilaat (n=20), joilla on obstruktiivinen uniapnea, osallistuvat ja toimivat kontrolliryhmänä.
Tässä ryhmässä interventiota ei sovelleta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
apnea hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan unitutkimuksella
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan verenpainemittarilla
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan verenpainemittarilla
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Pittsburgin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se arvioi unen laadun
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se arvioi hengityssyklin minuutissa
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se huonosti arvioi päiväuniisuutta
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
kumppanin visuaalinen analoginen asteikko ilmoitti univaikeuksista
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioi kumppanin ilmoittamat univaikeudet, jotka johtuvat potilaan kuorsauksesta
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00014233-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
StudySetGoRekrytointiHuono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Shitali pranayama hengitysteiden kuntoutuskoulutus
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat