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Eficácia do Programa de Reabilitação Respiratória Shitali na Apneia Obstrutiva do Sono

28 de novembro de 2024 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
a apneia obstrutiva do sono tem um impacto negativo na pressão arterial dos pacientes, na qualidade do sono e na respiração

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

neste estudo, pacientes (n = 40) com apneia obstrutiva do sono participarão deste estudo para serem divididos em grupo I e grupo II com igual número de pacientes (n = 20 para o grupo). O Grupo I administrará seis ciclos de treinamento de reabilitação de exercícios respiratórios shitali pranayama de 5 minutos (a reabilitação será repetida ou aplicada pela manhã, tarde e também à noite) durante 12 semanas como desempenho diário, o outro grupo, Grupo II, irá atuar como grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ali MA Ismail, Lecturer
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes não obesos
  • apneia obstrutiva do sono (forma leve e moderada)

Critérios de exclusão:

  • pacientes cardíacos doenças metabólicas doenças renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo I
neste grupo, pacientes (n = 20) com apneia obstrutiva do sono participarão e administrarão seis ciclos de treinamento de reabilitação por exercício respiratório shitali pranayama de 5 minutos (a reabilitação será repetida ou aplicada pela manhã, tarde e também à noite) para 12 semanas como uma performance diária,
Comportamental: treinamento de reabilitação respiratória shitali pranayama
neste grupo, pacientes (n = 20) com apneia obstrutiva do sono participarão e administrarão seis ciclos de treinamento de reabilitação por exercício respiratório shitali pranayama de 5 minutos (a reabilitação será repetida ou aplicada pela manhã, tarde e também à noite) para 12 semanas como uma performance diária
Sem intervenção: Grupo II
neste grupo participarão pacientes (n=20) com apneia obstrutiva do sono e atuarão como grupo controle. Neste grupo, nenhuma intervenção será aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de apnéia e hipopnéia
Prazo: será avaliado após 12 semanas
será medido através de um estudo do sono
será avaliado após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial sistólica
Prazo: será avaliado após 12 semanas
será avaliado através de um esfigmomnamoeter
será avaliado após 12 semanas
pressão arterial diastólica
Prazo: será avaliado após 12 semanas
será avaliado através de um esfigmomnamoeter
será avaliado após 12 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: será avaliado após 12 semanas
avaliará a qualidade do sono
será avaliado após 12 semanas
frequência respiratória
Prazo: será avaliado após 12 semanas
avaliará o ciclo respiratório por minuto
será avaliado após 12 semanas
Escala de sonolência de Epworth
Prazo: será avaliado após 12 semanas
não avaliará a sonolência diurna
será avaliado após 12 semanas
escala visual analógica de dificuldade de sono relatada pelo parceiro
Prazo: será medido após 12 semanas
avaliará a dificuldade de sono relatada pelo parceiro devido ao ronco do paciente
será medido após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00014233-15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apneia obstrutiva do sono

Ensaios clínicos em treinamento de reabilitação respiratória shitali pranayama

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