Skuteczność programu rehabilitacji oddechowej Shitali w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego
28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
obturacyjny bezdech senny ma negatywny wpływ na ciśnienie krwi pacjentów, jakość snu i oddychanie
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
w tym badaniu w tym badaniu wezmą udział pacjenci (n=40) z obturacyjnym bezdechem sennym, których należy podzielić na grupę I i grupę II z równą liczbą pacjentów (n = 20 dla grupy).
Grupa I przeprowadzi sześć cykli 5-minutowego treningu rehabilitacyjnego z ćwiczeniami pranajamy oddechowej shitali (rehabilitacja będzie powtarzana lub stosowana rano, po południu, a także wieczorem) przez 12 tygodni jako codzienne ćwiczenie, druga grupa, Grupa II, będzie działać jako grupa kontrolna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Isamil, Lecturer
- Numer telefonu: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ahmed elfahl, Lecturer
- Numer telefonu: 0201001891218
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Numer telefonu: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
Kontakt:
- ahmed elfahl, lecturer
- Numer telefonu: +201001891218
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentów nieotyłych
- obturacyjny bezdech senny (postać łagodna i umiarkowana)
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci kardiolodzy choroby metaboliczne choroby nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa I
w tej grupie wezmą udział pacjenci (n=20) z obturacyjnym bezdechem sennym, którzy przeprowadzą sześć cykli 5-minutowego treningu rehabilitacyjnego w postaci ćwiczeń pranajamy oddechowej shitali (rehabilitacja będzie powtarzana lub stosowana rano, po południu, a także wieczorem) przez 12 tygodni jako codzienny występ,
|
w tej grupie wezmą udział pacjenci (n=20) z obturacyjnym bezdechem sennym, którzy przeprowadzą sześć cykli 5-minutowego treningu rehabilitacyjnego w postaci ćwiczeń pranajamy oddechowej shitali (rehabilitacja będzie powtarzana lub stosowana rano, po południu, a także wieczorem) przez 12 tygodni jako codzienny występ
|
|
Brak interwencji: Grupa II
w tej grupie będą uczestniczyć pacjenci (n=20) z obturacyjnym bezdechem sennym, którzy będą stanowić grupę kontrolną.
W tej grupie nie będzie stosowana żadna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
zostanie to zmierzone poprzez badanie snu
|
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
zostanie to ocenione za pomocą ciśnieniomierza
|
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
zostanie to ocenione za pomocą ciśnieniomierza
|
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
oceni jakość snu
|
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
oceni cykl oddechowy na minutę
|
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
|
Skala senności Epworth
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
źle oceni senność w ciągu dnia
|
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
|
wizualna skala analogowa zgłaszanych przez partnera problemów ze snem
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
|
oceni zgłoszone przez partnera trudności ze snem spowodowane chrapaniem pacjenta
|
zostanie zmierzony po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00014233-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .