Eficacia del programa de rehabilitación respiratoria Shitali en la apnea obstructiva del sueño
28 de noviembre de 2024 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
La apnea obstructiva del sueño tiene un impacto negativo en la presión arterial de los pacientes, la calidad del sueño y la respiración.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
en este estudio, los pacientes (n = 40) con apnea obstructiva del sueño participarán en este estudio para ser divididos en el grupo I y el grupo II con un número igual de pacientes (n = 20 para el grupo).
El grupo I administrará seis ciclos de entrenamiento de rehabilitación con ejercicios de pranayama respiratorio de Shitali de 5 minutos (la rehabilitación se repetirá o se aplicará por la mañana, la tarde y también por la noche) durante 12 semanas como una actuación diaria, el otro grupo, el Grupo II, actuar como grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Isamil, Lecturer
- Número de teléfono: 0201005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahmed elfahl, Lecturer
- Número de teléfono: 0201001891218
- Correo electrónico: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Contacto:
- Ali Ismail, lecturer
- Número de teléfono: +201005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
Contacto:
- ahmed elfahl, lecturer
- Número de teléfono: +201001891218
- Correo electrónico: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes no obesos
- Apnea obstructiva del sueño (forma leve y moderada)
Criterios de exclusión:
- pacientes cardíacos enfermedades metabólicas enfermedades renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo yo
En este grupo, participarán pacientes (n = 20) con apnea obstructiva del sueño y se les administrarán seis ciclos de entrenamiento de rehabilitación con ejercicios de pranayama respiratorio de Shitali de 5 minutos (la rehabilitación se repetirá o se aplicará por la mañana, por la tarde y también por la noche) durante 12 semanas como actuación diaria,
|
En este grupo, participarán pacientes (n = 20) con apnea obstructiva del sueño y se les administrarán seis ciclos de entrenamiento de rehabilitación con ejercicios de pranayama respiratorio de Shitali de 5 minutos (la rehabilitación se repetirá o se aplicará por la mañana, por la tarde y también por la noche) durante 12 semanas como actuación diaria.
|
|
Sin intervención: Grupo II
en este grupo participarán pacientes (n = 20) con apnea obstructiva del sueño y actuarán como grupo de control.
En este grupo no se aplicará ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de apnea hipopnea
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
|
Se medirá mediante un estudio del sueño.
|
Se evaluará después de 12 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
|
Se evaluará mediante un esfigmomnamoeter.
|
Se evaluará después de 12 semanas.
|
|
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
|
Se evaluará mediante un esfigmomnamoeter.
|
Se evaluará después de 12 semanas.
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
|
evaluará la calidad del sueño
|
Se evaluará después de 12 semanas.
|
|
frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
|
evaluará el ciclo respiratorio por minuto
|
Se evaluará después de 12 semanas.
|
|
Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
|
no evalúa la somnolencia diurna
|
Se evaluará después de 12 semanas.
|
|
escala analógica visual de dificultad para dormir informada por la pareja
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
Evaluará la dificultad para dormir informada por la pareja debido a los ronquidos del paciente.
|
se medirá después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00014233-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .