- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715228
Effekten af Shitali respiratorisk rehabiliteringsprogram ved obstruktiv søvnapnø
28. november 2024 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
obstruktiv søvnapnø har en negativ indvirkning på patienternes blodtryk, søvnkvalitet og respiration
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
i denne undersøgelse vil patienter (n=40) med obstruktiv søvnapnø deltage i denne undersøgelse, der skal opdeles i gruppe I og gruppe II med lige mange patienter (n = 20 for gruppen).
Gruppe I vil administrere seks cyklusser af 5-minutters shitali respiratorisk pranayama træningsrehabiliteringstræning (genoptræningen vil blive gentaget eller påført morgen, eftermiddag og også om aftenen) i 12 uger som en daglig præstation, den anden gruppe, gruppe II, vil fungere som kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ahmed elfahl, Lecturer
- Telefonnummer: 0201001891218
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
Kontakt:
- ahmed elfahl, lecturer
- Telefonnummer: +201001891218
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-overvægtige patienter
- obstruktiv søvnapnø (mild og moderat form)
Ekskluderingskriterier:
- hjertepatienter stofskiftesygdomme nyresygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe I
i denne gruppe vil patienter (n=20) med obstruktiv søvnapnø deltage og administrere seks cyklusser af 5-minutters shitali respiratorisk pranayama træningsrehabiliteringstræning (genoptræningen vil blive gentaget eller påført morgen, eftermiddag og også om aftenen) 12 uger som en daglig forestilling,
|
i denne gruppe vil patienter (n=20) med obstruktiv søvnapnø deltage og administrere seks cyklusser af 5-minutters shitali respiratorisk pranayama træningsrehabiliteringstræning (genoptræningen vil blive gentaget eller påført morgen, eftermiddag og også om aftenen) 12 uger som daglig forestilling
|
|
Ingen indgriben: Gruppe II
i denne gruppe vil patienter (n=20) med obstruktiv søvnapnø deltage og fungere som kontrolgruppe.
I denne gruppe vil der ikke blive foretaget indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
apnø hypopnø indeks
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive målt gennem en søvnundersøgelse
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive vurderet via et sphygmomnamoeter
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive vurderet via et sphygmomnamoeter
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil vurdere søvnkvaliteten
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil vurdere respirationscyklus per minut
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
|
Epworth søvnighedsvægt
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det dårligt vurdere søvnighed i dagtimerne
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
|
visuel analog skala af bipartner rapporteret søvnbesvær
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil vurdere af-partner rapporteret søvnbesvær på grund af snorken af patienten
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2024
Først opslået (Anslået)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00014233-15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med shitali pranayama respiratorisk rehabiliteringstræning
-
University of British ColumbiaMitacsRekruttering
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetEffektiviteten af en ny rehabiliteringsindretning på nedsat øvre lemmer blandt patienter med slagtilfældeTaiwan
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of VermontAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringTræning af respiratoriske muskler | Post-hjertekirurgiske patienter | Respiratorisk muskelsvaghed | Post koronararterie bypass podning | Upper Cross SyndromeEgypten
-
Lifesemantics Corp.Asan Medical Center; SMG-SNU Boramae Medical Center; KangWon National University...RekrutteringLungesygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Lungekræft | Rehabilitering | Lungerehabilitering | Respiratorisk genoptræning | Mobil applikation | Astma Copd | Sygdom i luftvejene | Hjemmebaseret genoptræningKorea, Republikken
-
University of MalagaUkendtRecidiverende-remitterende multipel skleroseSpanien