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Wirksamkeit des Shitali-Programms zur respiratorischen Rehabilitation bei obstruktiver Schlafapnoe

28. November 2024 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Obstruktive Schlafapnoe hat negative Auswirkungen auf den Blutdruck der Patienten, die Schlafqualität und die Atmung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie nehmen Patienten (n=40) mit obstruktiver Schlafapnoe teil, die in Gruppe I und Gruppe II mit einer gleichen Anzahl von Patienten (n = 20 für die Gruppe) eingeteilt werden. Gruppe I wird 12 Wochen lang täglich sechs Zyklen eines 5-minütigen Shitali-Pranayama-Rehabilitationstrainings für die Atemwege durchführen (die Rehabilitation wird morgens, nachmittags und auch abends wiederholt oder angewendet), die andere Gruppe, Gruppe II, wird dies tun fungieren als Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ali MA Ismail, Lecturer
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht adipöse Patienten
  • obstruktive Schlafapnoe (leichte und mittelschwere Form)

Ausschlusskriterien:

  • Herzpatienten Stoffwechselerkrankungen Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
In dieser Gruppe werden Patienten (n=20) mit obstruktiver Schlafapnoe teilnehmen und sechs Zyklen eines 5-minütigen Rehabilitationstrainings mit Shitali-Atem-Pranayama-Übungen durchführen (die Rehabilitation wird morgens, nachmittags und auch abends wiederholt oder angewendet). 12 Wochen als tägliche Leistung,
Verhalten: Shitali Pranayama Atemrehabilitationstraining
In dieser Gruppe werden Patienten (n=20) mit obstruktiver Schlafapnoe teilnehmen und sechs Zyklen eines 5-minütigen Rehabilitationstrainings mit Shitali-Atem-Pranayama-Übungen durchführen (die Rehabilitation wird morgens, nachmittags und auch abends wiederholt oder angewendet). 12 Wochen als tägliche Leistung
Kein Eingriff: Gruppe II
In dieser Gruppe werden Patienten (n=20) mit obstruktiver Schlafapnoe teilnehmen und als Kontrollgruppe fungieren. In dieser Gruppe wird keine Intervention durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
es wird durch eine Schlafstudie gemessen
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Es wird mit einem Blutdruckmessgerät beurteilt
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Es wird mit einem Blutdruckmessgerät beurteilt
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Pittsburg-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Es wird die Schlafqualität beurteilen
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Es wird den Atemzyklus pro Minute bewerten
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Es kann die Schläfrigkeit am Tag schlecht beurteilen
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Visuelle Analogskala der von Partnern gemeldeten Schlafschwierigkeiten
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Dabei werden vom Partner gemeldete Schlafstörungen aufgrund des Schnarchens des Patienten beurteilt
es wird nach 12 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00014233-15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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