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Efficacité du programme de réadaptation respiratoire Shitali dans l'apnée obstructive du sommeil

28 novembre 2024 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
l'apnée obstructive du sommeil a un impact négatif sur la tension artérielle des patients, la qualité du sommeil et la respiration

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

dans cette étude, les patients (n = 40) souffrant d'apnée obstructive du sommeil participeront à cette étude pour être répartis en groupe I et groupe II avec un nombre égal de patients (n = 20 pour le groupe). Le groupe I administrera six cycles d'entraînement de rééducation par exercices de pranayama respiratoire shitali de 5 minutes (la rééducation sera répétée ou appliquée le matin, l'après-midi et également le soir) pendant 12 semaines en tant que performance quotidienne, l'autre groupe, le groupe II, le fera. agir comme groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ali MA Ismail, Lecturer
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • patients non obèses
  • apnée obstructive du sommeil (forme légère et modérée)

Critères d'exclusion :

  • patients cardiaques maladies métaboliques maladies rénales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe I
dans ce groupe, les patients (n = 20) souffrant d'apnée obstructive du sommeil participeront et administreront six cycles d'entraînement de rééducation par exercices de pranayama respiratoire shitali de 5 minutes (la rééducation sera répétée ou appliquée le matin, l'après-midi et également le soir) pour 12 semaines comme performance quotidienne,
Comportemental: formation de rééducation respiratoire shitali pranayama
dans ce groupe, les patients (n = 20) souffrant d'apnée obstructive du sommeil participeront et administreront six cycles d'entraînement de rééducation par exercices de pranayama respiratoire shitali de 5 minutes (la rééducation sera répétée ou appliquée le matin, l'après-midi et également le soir) pour 12 semaines comme performance quotidienne
Aucune intervention: Groupe II
dans ce groupe, les patients (n = 20) souffrant d'apnée obstructive du sommeil participeront et serviront de groupe témoin. Dans ce groupe, aucune intervention ne sera appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice d'apnée hypopnée
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il sera mesuré grâce à une étude du sommeil
il sera évalué après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle systolique
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il sera évalué via un tensiomètre
il sera évalué après 12 semaines
tension artérielle diastolique
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il sera évalué via un tensiomètre
il sera évalué après 12 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il évaluera la qualité du sommeil
il sera évalué après 12 semaines
fréquence respiratoire
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il évaluera le cycle respiratoire par minute
il sera évalué après 12 semaines
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il n'évalue pas la somnolence diurne
il sera évalué après 12 semaines
échelle visuelle analogique des difficultés de sommeil signalées par le partenaire
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
il évaluera les difficultés de sommeil signalées par le partenaire en raison du ronflement du patient
il sera mesuré après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Première publication (Estimé)

4 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00014233-15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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