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Efficacia del programma di riabilitazione respiratoria Shitali nell'apnea ostruttiva del sonno

28 novembre 2024 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
l’apnea ostruttiva notturna ha un impatto negativo sulla pressione sanguigna dei pazienti, sulla qualità del sonno e sulla respirazione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

in questo studio, i pazienti (n = 40) con apnea ostruttiva del sonno parteciperanno a questo studio per essere divisi nel gruppo I e nel gruppo II con un numero uguale di pazienti (n = 20 per il gruppo). Il Gruppo I somministrerà sei cicli di 5 minuti di allenamento riabilitativo con esercizi di pranayama respiratorio Shitali (la riabilitazione sarà ripetuta o applicata al mattino, al pomeriggio e anche alla sera) per 12 settimane come prestazione quotidiana, l'altro gruppo, il Gruppo II, lo farà fungere da gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ali MA Ismail, Lecturer
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti non obesi
  • apnea ostruttiva del sonno (forma lieve e moderata)

Criteri di esclusione:

  • pazienti cardiaci malattie metaboliche malattie renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo I
in questo gruppo, i pazienti (n = 20) con apnea ostruttiva del sonno parteciperanno e somministreranno sei cicli di allenamento riabilitativo con esercizi di pranayama respiratorio Shitali di 5 minuti (la riabilitazione sarà ripetuta o applicata al mattino, al pomeriggio e anche alla sera) per 12 settimane come prestazione giornaliera,
Comportamentale: Shitali pranayama allenamento di riabilitazione respiratoria
in questo gruppo, i pazienti (n = 20) con apnea ostruttiva del sonno parteciperanno e somministreranno sei cicli di allenamento riabilitativo con esercizi di pranayama respiratorio Shitali di 5 minuti (la riabilitazione sarà ripetuta o applicata al mattino, al pomeriggio e anche alla sera) per 12 settimane come prestazione quotidiana
Nessun intervento: Gruppo II
in questo gruppo parteciperanno pazienti (n=20) con apnea ostruttiva del sonno che fungeranno da gruppo di controllo. In questo gruppo non verrà applicato alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di apnea-ipopnea
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà misurato attraverso uno studio del sonno
sarà valutato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
verrà valutato tramite sfigmomnamoetera
sarà valutato dopo 12 settimane
pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
verrà valutato tramite sfigmomnamoetera
sarà valutato dopo 12 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
valuterà la qualità del sonno
sarà valutato dopo 12 settimane
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
valuterà il ciclo respiratorio al minuto
sarà valutato dopo 12 settimane
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
valuterà la sonnolenza diurna
sarà valutato dopo 12 settimane
scala analogica visiva delle difficoltà del sonno riferite dal partner
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
valuterà la difficoltà del sonno segnalata dal partner a causa del russamento del paziente
sarà misurato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00014233-15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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