- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06716047
Účinky probiotik produkujících DL-endopeptidázu na lidské střevní ligandy NOD2 a související funkce (probiotics)
4. ledna 2026 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Účinky DL-endopeptidázy produkované probiotiky na lidské střevní ligandy NOD2 a související funkce
Probiotika jsou prospěšná pro zdraví lidských střev.
Zjistili jsme, že probiotikum produkující DL-endopeptidázu může opravit střevní bariéru a regulovat enteritidu.
Byla tedy provedena populační studie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyžaduje, aby subjekty užívaly probiotika po určitou dobu a my odebereme krev, stolici a dotazníky pro následné testování, hodnocení účinnosti a hodnocení bezpečnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Čína, 020
- Industrial Avenue 253, canton
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mají tendenci účastnit se soudu
Kritéria vyloučení:
- závažné trávicí příznaky, jako je silné zvracení, hematochezie, krvavá nebo dehtovitá stolice do jednoho měsíce před zákrokem; antibiotika nebo laxativa nebo probiotika nebo střevní protivředová látka do jednoho měsíce před zákrokem; předchozí nebo současná léčba jakýchkoli onemocnění nebo onemocnění, jako je gastrointestinální onemocnění (žaludeční vředy, Crohnova choroba, celiakie, ulcerózní kolitida atd.); jiná chronická onemocnění (diabetes, onemocnění ledvin atd.) nebo onemocnění nebo stavy ohrožující imunitu (HIV/AIDS, autoimunita, hepatitida, rakovina, transplantovaný pacient atd.); těhotná nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
rezistentní dextrin
|
Vezměte to přímo
|
|
Experimentální: probiotika
laktobacillus
|
Vezměte to přímo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bezpečnost
Časové okno: až 2 týdny
|
Nežádoucí reakce prostřednictvím dotazníkového šetření
|
až 2 týdny
|
|
Úroveň aktivace NOD2
Časové okno: až 2 týdny
|
úroveň aktivace NOD2 pomocí fekálních in vitro experimentů
|
až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střevní bariéra
Časové okno: až 2 týdny
|
Markery střevní bariéry
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZhujiangHZD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pro ochranu soukromí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .