Effekter av probiotika som produserer DL-endopeptidase på humane intestinale NOD2-ligander og relaterte funksjoner (probiotics)
4. januar 2026 oppdatert av: Zhujiang Hospital
Effekter av DL-endopeptidase produsert av probiotika på humane intestinale NOD2-ligander og relaterte funksjoner
Probiotika er gunstig for menneskers tarmhelse.
Vi fant at en DL-endopeptidaseproduserende probiotika kunne reparere tarmbarrieren og regulere enteritt.
Dermed ble det gjennomført et populasjonsbasert forsøk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien krever at forsøkspersonene tar probiotika i en viss periode, og vi vil samle inn blod, avføring og spørreskjemaer for påfølgende testing, effektevaluering og sikkerhetsevaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kina, 020
- Industrial Avenue 253, canton
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pleier å delta i rettssaken
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige fordøyelsessymptomer, som alvorlig oppkast, hematochezia, blodig eller tjæreaktig avføring innen en måned før intervensjon; antibiotika eller avføringsmidler eller probiotika eller antiulcusmiddel innen en måned før intervensjon; tidligere eller nåværende behandling for sykdommer eller sykdommer som gastrointestinal sykdom (magesår, Crohns, cøliaki, ulcerøs kolitt, etc.); andre kroniske sykdommer (diabetes, nyresykdom, etc.) eller immunkompromitterende sykdommer eller tilstander (HIV/AIDS, autoimmun, hepatitt, kreft, transplantasjonspasient etc.); gravid eller ammende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
resistent dekstrin
|
Ta det direkte
|
|
Eksperimentell: probiotika
laktobacillus
|
Ta det direkte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sikkerhet
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Bivirkning ved spørreskjemaundersøkelse
|
opptil 2 uker
|
|
NOD2-aktiveringsnivå
Tidsramme: opptil 2 uker
|
nivået av NOD2-aktivering ved fecale in vitro-eksperimenter
|
opptil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmbarriære
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Tarmbarrieremarkører
|
opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZhujiangHZD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For personlig personvernsikkerhet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .