- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06716047
Virkninger af DL-endopeptidase-producerende probiotika på humane intestinale NOD2-ligander og relaterede funktioner (probiotics)
4. januar 2026 opdateret af: Zhujiang Hospital
Virkninger af DL-endopeptidase produceret af probiotika på humane intestinale NOD2-ligander og relaterede funktioner
Probiotika er gavnlige for menneskers tarmsundhed.
Vi fandt ud af, at et DL-endopeptidase-producerende probiotikum kunne reparere tarmbarrieren og regulere enteritis.
Der blev således gennemført et befolkningsbaseret forsøg.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg kræver, at forsøgspersonerne tager probiotika i en vis periode, og vi vil indsamle blod, afføring og spørgeskemaer til efterfølgende test, effektevaluering og sikkerhedsevaluering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kina, 020
- Industrial Avenue 253, canton
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har tendens til at deltage i forsøget
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige fordøjelsessymptomer, såsom svær opkastning, hæmatochezi, blodig eller tjæreagtig afføring inden for en måned før intervention; antibiotika eller afføringsmidler eller probiotika eller intestinalt antiulcusmiddel inden for en måned før intervention; tidligere eller nuværende behandling for sygdomme eller sygdomme såsom mave-tarmsygdom (mavesår, Crohns, cøliaki, colitis ulcerosa osv.); andre kroniske sygdomme (diabetes, nyresygdom osv.) eller immunkompromitterende sygdomme eller tilstande (HIV/AIDS, autoimmun, hepatitis, cancer, transplantationspatient osv.); gravid eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
resistent dextrin
|
Tag det direkte
|
|
Eksperimentel: probiotika
lactobacillus
|
Tag det direkte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sikkerhed
Tidsramme: op til 2 uger
|
Bivirkning ved spørgeskemaundersøgelse
|
op til 2 uger
|
|
NOD2-aktiveringsniveau
Tidsramme: op til 2 uger
|
niveauet af NOD2-aktivering ved fecale in vitro-eksperimenter
|
op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmbarriere
Tidsramme: op til 2 uger
|
Tarmbarrieremærkør
|
op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2024
Først opslået (Faktiske)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZhujiangHZD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
For personligt privatlivssikkerhed
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .