Auswirkungen von DL-Endopeptidase produzierenden Probiotika auf menschliche intestinale NOD2-Liganden und verwandte Funktionen (probiotics)
4. Januar 2026 aktualisiert von: Zhujiang Hospital
Auswirkungen der von Probiotika produzierten DL-Endopeptidase auf menschliche intestinale NOD2-Liganden und verwandte Funktionen
Probiotika wirken sich positiv auf die menschliche Darmgesundheit aus.
Wir fanden heraus, dass ein DL-Endopeptidase produzierendes Probiotikum die Darmbarriere reparieren und Enteritis regulieren kann.
Daher wurde ein bevölkerungsbasierter Versuch durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie müssen die Probanden über einen bestimmten Zeitraum Probiotika einnehmen. Außerdem sammeln wir Blut, Stuhl und Fragebögen für nachfolgende Tests, Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, China, 020
- Industrial Avenue 253, canton
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neigen dazu, an der Verhandlung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- schwere Verdauungssymptome wie starkes Erbrechen, Hämatochezie, blutiger oder teeriger Stuhl innerhalb eines Monats vor dem Eingriff; Antibiotika oder Abführmittel oder Probiotika oder Mittel gegen Darmgeschwüre innerhalb eines Monats vor dem Eingriff; frühere oder aktuelle Behandlung von Krankheiten wie Magen-Darm-Erkrankungen (Magengeschwüre, Morbus Crohn, Zöliakie, Colitis ulcerosa usw.); andere chronische Krankheiten (Diabetes, Nierenerkrankungen usw.) oder immungeschwächte Krankheiten oder Zustände (HIV/AIDS, Autoimmunerkrankungen, Hepatitis, Krebs, Transplantationspatienten usw.); schwanger oder stillend.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
resistentes Dextrin
|
Nimm es direkt
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Experimental: Probiotika
Lactobacillus
|
Nimm es direkt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
|
Nebenwirkung durch Fragebogenerhebung
|
bis zu 2 Wochen
|
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NOD2-Aktivierungsniveau
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
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das Ausmaß der NOD2-Aktivierung durch fäkale In-vitro-Experimente
|
bis zu 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intestinale Barriere
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
|
Darmbarrieremarker
|
bis zu 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZhujiangHZD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Zur Sicherheit der Privatsphäre
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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