- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06716047
Effecten van DL-endopeptidase-producerende probiotica op menselijke darm NOD2-liganden en gerelateerde functies (probiotics)
4 januari 2026 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
Effecten van DL-endopeptidase geproduceerd door probiotica op menselijke darm NOD2-liganden en gerelateerde functies
Probiotica zijn gunstig voor de darmgezondheid van de mens.
We ontdekten dat een DL-endopeptidase-producerend probioticum de darmbarrière kon herstellen en enteritis kon reguleren.
Er werd dus een populatie-gebaseerd onderzoek uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef vereist dat de proefpersonen gedurende een bepaalde periode probiotica gebruiken, en we zullen bloed, ontlasting en vragenlijsten verzamelen voor daaropvolgende tests, evaluatie van de werkzaamheid en veiligheidsevaluatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, China, 020
- Industrial Avenue 253, canton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hebben de neiging om aan de proef deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige spijsverteringssymptomen, zoals ernstig braken, hematochezia, bloederige of teerachtige ontlasting binnen een maand vóór de interventie; antibiotica of laxeermiddelen of probiotica of darmontstekingsmedicijnen binnen één maand vóór de interventie; eerdere of huidige behandeling voor ziekten of aandoeningen zoals gastro-intestinale aandoeningen (maagzweren, de ziekte van Crohn, coeliakie, colitis ulcerosa, enz.); andere chronische ziekten (diabetes, nierziekten, enz.) of immuuncompromitterende ziekten of aandoeningen (HIV/AIDS, auto-immuunziekten, hepatitis, kanker, transplantatiepatiënten enz.); zwanger of borstvoeding gevend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
resistente dextrine
|
Neem het direct aan
|
|
Experimenteel: probiotica
lactobacillus
|
Neem het direct aan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veiligheid
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Bijwerkingen volgens vragenlijstonderzoek
|
tot 2 weken
|
|
NOD2-activatie niveau
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
het niveau van NOD2-activering door fecale in vitro experimenten
|
tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmbarrière
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Intestinale barrièremarkers
|
tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZhujiangHZD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Voor persoonlijke privacybeveiliging
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .