- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06716047
Effetti dei probiotici che producono DL-endopeptidasi sui ligandi NOD2 intestinali umani e funzioni correlate (probiotics)
4 gennaio 2026 aggiornato da: Zhujiang Hospital
Effetti della DL-endopeptidasi prodotta dai probiotici sui ligandi NOD2 intestinali umani e funzioni correlate
I probiotici sono benefici per la salute dell’intestino umano.
Abbiamo scoperto che un probiotico che produce DL-endopeptidasi potrebbe riparare la barriera intestinale e regolare l’enterite.
Pertanto, è stato condotto uno studio basato sulla popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio richiede che i soggetti assumano probiotici per un certo periodo di tempo e raccoglieremo sangue, feci e questionari per i successivi test, valutazione dell'efficacia e valutazione della sicurezza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Cina, 020
- Industrial Avenue 253, canton
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- tendono a partecipare al processo
Criteri di esclusione:
- gravi sintomi digestivi, come vomito grave, ematochezia, feci sanguinolente o catramose entro un mese prima dell'intervento; antibiotici o lassativi o probiotici o agenti antiulcera intestinale entro un mese prima dell'intervento; trattamento precedente o attuale per eventuali malattie o malattie come malattie gastrointestinali (ulcera gastrica, morbo di Crohn, celiachia, colite ulcerosa, ecc.); altre malattie croniche (diabete, malattie renali, ecc.) o malattie o condizioni immunodepressive (HIV/AIDS, malattie autoimmuni, epatite, cancro, pazienti sottoposti a trapianto, ecc.); in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
destrina resistente
|
Prendilo direttamente
|
|
Sperimentale: probiotici
lattobacilli
|
Prendilo direttamente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
safety
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Reazione avversa tramite questionario
|
fino a 2 settimane
|
|
Livello di attivazione di NOD2
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
il livello di attivazione di NOD2 mediante esperimenti fecali in vitro
|
fino a 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Barriera intestinale
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
Marcatori della barriera intestinale
|
fino a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZhujiangHZD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per la sicurezza della privacy personale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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