- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06716047
Wpływ probiotyków wytwarzających DL-endopeptydazę na ludzkie ligandy NOD2 jelitowe i powiązane funkcje (probiotics)
4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Wpływ DL-endopeptydazy wytwarzanej przez probiotyki na ludzkie ligandy NOD2 jelitowe i pokrewne funkcje
Probiotyki korzystnie wpływają na zdrowie jelit człowieka.
Odkryliśmy, że probiotyk wytwarzający DL-endopeptydazę może naprawiać barierę jelitową i regulować zapalenie jelit.
W związku z tym przeprowadzono badanie populacyjne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to wymaga od uczestników przyjmowania probiotyków przez określony czas, a my pobierzemy krew, kał i kwestionariusze do kolejnych badań, oceny skuteczności i oceny bezpieczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Chiny, 020
- Industrial Avenue 253, canton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- mają tendencję do uczestniczenia w rozprawie
Kryteria wykluczenia:
- ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak ciężkie wymioty, krwiak, krwawy lub smolisty stolec w ciągu miesiąca przed interwencją; antybiotyki, środki przeczyszczające, probiotyki lub leki przeciwwrzodowe jelit w ciągu miesiąca przed interwencją; wcześniejsze lub obecne leczenie jakichkolwiek chorób lub schorzeń, takich jak choroby przewodu pokarmowego (wrzody żołądka, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.); inne choroby przewlekłe (cukrzyca, choroba nerek itp.) lub choroby lub stany osłabiające odporność (HIV/AIDS, choroby autoimmunologiczne, zapalenie wątroby, nowotwory, pacjenci po przeszczepach itp.); w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
oporna dekstryna
|
Weź to bezpośrednio
|
|
Eksperymentalny: probiotyki
bakterie kwasu mlekowego
|
Weź to bezpośrednio
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bezpieczeństwo
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Reakcja niepożądana według ankiety
|
do 2 tygodni
|
|
Poziom aktywacji NOD2
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
poziom aktywacji NOD2 w eksperymentach in vitro z użyciem kału
|
do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariera jelitowa
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Markery bariery jelitowej
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZhujiangHZD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dla bezpieczeństwa prywatności osobistej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .