Efectos de los probióticos productores de DL-endopeptidasa sobre los ligandos NOD2 intestinales humanos y funciones relacionadas (probiotics)
4 de enero de 2026 actualizado por: Zhujiang Hospital
Efectos de la DL-endopeptidasa producida por probióticos sobre los ligandos NOD2 intestinales humanos y funciones relacionadas
Los probióticos son beneficiosos para la salud intestinal humana.
Descubrimos que un probiótico productor de DL-endopeptidasa podría reparar la barrera intestinal y regular la enteritis.
Por lo tanto, se realizó un ensayo poblacional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo requiere que los sujetos tomen probióticos durante un cierto período de tiempo, y recolectaremos sangre, heces y cuestionarios para pruebas posteriores, evaluación de eficacia y evaluación de seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Porcelana, 020
- Industrial Avenue 253, canton
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienden a participar en el ensayo
Criterios de exclusión:
- síntomas digestivos graves, como vómitos intensos, hematoquecia, heces con sangre o alquitranadas en el mes anterior a la intervención; antibióticos o laxantes o probióticos o agentes antiulcerosos intestinales dentro del mes anterior a la intervención; tratamiento previo o actual de cualquier enfermedad o dolencia como enfermedad gastrointestinal (úlcera gástrica, enfermedad de Crohn, celíaca, colitis ulcerosa, etc.); otras enfermedades crónicas (diabetes, enfermedades renales, etc.) o enfermedades o afecciones que comprometen el sistema inmunológico (VIH/SIDA, autoinmunes, hepatitis, cáncer, pacientes trasplantados, etc.); embarazada o lactante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
dextrina resistente
|
Tómalo directamente
|
|
Experimental: probióticos
lactobacilo
|
Tómalo directamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
seguridad
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
Reacción adversa por encuesta de cuestionario
|
hasta 2 semanas
|
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Nivel de activación de NOD2
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
el nivel de activación de NOD2 mediante experimentos in vitro fecales
|
hasta 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Barrera intestinal
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
Marcadores de la Barrera Intestinal
|
hasta 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZhujiangHZD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para la seguridad de la privacidad personal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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