Studie BGM0504 u účastníků s diabetem 2. typu

Kritéria zahrnutí:

• ☑ Byl u vás diagnostikován diabetes mellitus 2. typu (T2DM);

  • Metformin se používá při screeningu: 1) Po použití stabilní dávky metforminu (≥1500 mg/den) nebo maximální tolerované dávky (< 1500 mg, ale≥1000 mg denně) po dobu 8 týdnů před screeningem; 2) Léčebná dávka metforminu <1500 mg/den při screeningu a nedosáhli maximální tolerované dávky ；3) Metformin v kombinaci s denní fixní dávkou sulfonylmočoviny (minimální terapeutická dávka na štítku léčiva) byly stabilní po dobu ≥ 8 týdnů při vstupu do indukčního období.
  • mít BMI ≥ 23 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²) při screeningu;
  • mít stabilní hmotnost (± 5 %) po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem;
  • Mít HbA1c mezi ≥7,5 % a ≤11,0 %；

Kritéria vyloučení:

• ■ Předchozí diagnóza diabetu 1. typu, diabetu zvláštního typu;

  • Existují zhoubné nádory do 5 let před screeningem nebo jsou pacienti v latentním stavu klinických zhoubných nádorů (kromě pacientů s kožním bazaliomem a spinocelulárním karcinomem, cervikálním karcinomem in situ, karcinomem prostaty in situ nebo papilárním karcinomem štítné žlázy, u kterých nedochází k recidivám po chirurgie).
  • měli chronickou nebo akutní pankreatitidu kdykoli před vstupem do studie;
  • Známá alergická konstituce (alergie na 3 a více druhů potravin nebo léků) nebo alergie na agonisty GLP-1 receptoru nebo závažná alergická onemocnění (astma, kopřivka, ekzémová dermatitida atd.) při screeningu;
  • Duševně nezpůsobilý nebo s poruchou řeči;
  • podezřelá nebo potvrzená anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog;
  • Těhotná nebo kojící žena;
  • Zkoušející se domnívá, že existují další podmínky, kvůli kterým není účast v této studii vhodná.