Eine Studie zu BGM0504 bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

• ☑ bei Ihnen wurde Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) diagnostiziert;

  • Metformin wird beim Screening verwendet: 1) Nach Anwendung einer stabilen Metformin-Dosis (≥ 1500 mg/Tag) oder der maximal verträglichen Dosis (< 1500 mg, aber ≥ 1000 mg täglich) für 8 Wochen vor dem Screening; 2) Metformin-Behandlungsdosis <1500 mg/Tag beim Screening und die maximal verträgliche Dosis nicht erreicht haben ；3) Metformin in Kombination mit täglich fest dosierten Sulfonylharnstoffen (minimale therapeutische Dosis auf dem Arzneimitteletikett) war zu Beginn der Induktionsphase ≥8 Wochen lang stabil.
  • Beim Screening einen BMI von ≥23 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) haben;
  • Vor dem Screening mindestens 3 Monate lang ein stabiles Gewicht (± 5 %) haben;
  • HbA1c zwischen ≥7,5 % und ≤11,0 % haben;

Ausschlusskriterien:

• ■ Frühere Diagnose von Typ-1-Diabetes, speziellem Typ-Diabetes;

  • Innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening sind bösartige Tumoren aufgetreten, oder bei den Patienten liegen latente klinische bösartige Tumoren vor (mit Ausnahme von Patienten mit Hautbasalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom, Zervixkarzinom in situ, Prostatakarzinom in situ oder papillärem Schilddrüsenkarzinom, bei denen danach kein Rezidiv auftritt Operation).
  • Zu irgendeinem Zeitpunkt vor Studienbeginn an einer chronischen oder akuten Pankreatitis gelitten haben;
  • Bekannte allergische Konstitution (Allergie gegen 3 oder mehr Arten von Lebensmitteln oder Medikamenten) oder Allergie gegen GLP-1-Rezeptoragonisten oder schwere allergische Erkrankungen (Asthma, Urtikaria, ekzematöse Dermatitis usw.) beim Screening;
  • Geistig behindert oder sprachbehindert;
  • Vermuteter oder bestätigter Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
  • Schwangere oder stillende Frau;
  • Der Prüfer ist der Ansicht, dass andere Umstände vorliegen, die eine Teilnahme an dieser Studie unangemessen machen.