En studie av BGM0504 hos deltakere med type 2-diabetes

Inkluderingskriterier:

• ☑ Har blitt diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (T2DM);

  • Metformin brukes i screening: 1) Etter brukt stabil dose metformin (≥1500 mg/dag) eller maksimal tolerert (< 1500mg men ≥1000mg daglig) i 8 uker før screening; 2) Metforminbehandlingsdose <1500mg/dag ved screening og ikke har nådd maksimal tolerert dose ；3) Metformin kombinert med daglig sulfonylureaer med faste doser (minimums terapeutisk dose på legemiddeletiketten) hadde vært stabil i ≥8 uker når induksjonsperioden gikk inn.
  • Ha en BMI ≥23 kilogram per kvadratmeter (kg/m²) ved screening;
  • Ha stabil vekt (± 5%) i minst 3 måneder før screening;
  • Har HbA1c mellom ≥7,5 % og ≤11,0 %；

Ekskluderingskriterier:

• ■ Tidligere diagnose av type 1 diabetes, spesiell type diabetes;

  • Det er ondartede svulster innen 5 år før screening, eller pasienter er i latente av kliniske ondartede svulster (unntatt pasienter med hudbasalcellekarsinom og plateepitelkarsinom, cervical carcinoma in situ, prostatacarcinoma in situ eller papillært skjoldbruskkarsinom som ikke har tilbakefall etter kirurgi).
  • Har hatt kronisk eller akutt pankreatitt når som helst før studiestart;
  • Kjent allergisk konstitusjon (allergi mot 3 eller flere typer mat eller legemidler), eller allergi mot GLP-1-reseptoragonister, eller alvorlige allergiske sykdommer (astma, urticaria, ekzematøs dermatitt, etc.) ved screening;
  • Psykisk ufør eller talehemmet;
  • Mistenkt eller bekreftet historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
  • gravid eller ammende kvinne;
  • Utforskeren vurderer at det er andre forhold som gjør det uaktuelt å delta i denne studien.