Uno studio su BGM0504 in partecipanti con diabete di tipo 2

Criteri di inclusione:

• ☑ È stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 2 (T2DM);

  • La metformina viene utilizzata nello screening: 1) Dopo aver utilizzato metformina a dose stabile (≥ 1.500 mg/giorno) o massima tollerata (< 1.500 mg ma ≥ 1.000 mg al giorno) per 8 settimane prima dello screening; 2) Dose di trattamento con metformina < 1.500 mg/giorno allo screening e non hanno raggiunto la dose massima tollerata ；3) Metformina associata a sulfaniluree a dose fissa giornaliera (dose terapeutica minima sul etichetta del farmaco) era rimasto stabile per ≥8 settimane all’inizio del periodo di induzione.
  • Avere un BMI ≥ 23 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²) allo screening;
  • Avere un peso stabile (± 5%) per almeno 3 mesi prima dello screening;
  • Avere HbA1c compreso tra ≥7,5% e ≤11,0%;

Criteri di esclusione:

• ■ Pregressa diagnosi di diabete di tipo 1, diabete di tipo speciale;

  • Sono presenti tumori maligni entro 5 anni prima dello screening, o i pazienti presentano tumori maligni clinici latenti (ad eccezione dei pazienti con carcinoma basocellulare cutaneo e carcinoma a cellule squamose, carcinoma cervicale in situ, carcinoma prostatico in situ o carcinoma papillare della tiroide che non presentano recidive dopo chirurgia).
  • Avere avuto pancreatite cronica o acuta in qualsiasi momento prima dell'ingresso nello studio;
  • Costituzione allergica nota (allergia a 3 o più tipi di alimenti o farmaci), o allergia agli agonisti dei recettori GLP-1, o malattie allergiche gravi (asma, orticaria, dermatite eczematosa, ecc.) allo screening;
  • Mentalmente incapace o con problemi di parola;
  • Storia sospetta o confermata di abuso di alcol o droghe;
  • Donna in gravidanza o in allattamento;
  • Lo sperimentatore ritiene che esistano altre condizioni che rendono inappropriata la partecipazione a questo studio.