Een onderzoek naar BGM0504 bij deelnemers met diabetes type 2

Inclusiecriteria:

• ☑ Bij u is de diagnose diabetes mellitus type 2 (T2DM) gesteld;

  • Metformine wordt gebruikt bij screening: 1) Na gebruik van een stabiele dosis metformine (≥1500 mg/dag) of maximaal getolereerde dosis (<1500 mg maar≥1000 mg per dag) gedurende 8 weken vóór screening; 2) Metforminebehandelingsdosis <1500 mg/dag bij screening en de maximaal getolereerde dosis niet hebben bereikt; 3) Metformine gecombineerd met dagelijkse vaste dosis sulfonylureumderivaten (minimum therapeutische dosis op het etiket van het geneesmiddel) was stabiel gedurende ≥8 weken bij aanvang van de inductieperiode.
  • Een BMI ≥23 kilogram per vierkante meter (kg/m²) hebben bij screening;
  • Een stabiel gewicht (± 5%) hebben gedurende minimaal 3 maanden vóór screening;
  • Een HbA1c hebben tussen ≥7,5% en ≤11,0%;

Uitsluitingscriteria:

• ■ Eerdere diagnose van diabetes type 1, diabetes van een speciaal type;

  • Er zijn kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar vóór de screening, of patiënten zijn latent of klinisch kwaadaardige tumoren (behalve patiënten met basaalcelcarcinoom van de huid en plaveiselcelcarcinoom, baarmoederhalscarcinoom in situ, prostaatcarcinoom in situ of papillair schildkliercarcinoom bij wie geen recidief optreedt na chirurgie).
  • Op enig moment voorafgaand aan deelname aan het onderzoek chronische of acute pancreatitis hebben gehad;
  • Bekende allergische constitutie (allergie voor 3 of meer soorten voedsel of medicijnen), of allergie voor GLP-1-receptoragonisten, of ernstige allergische ziekten (astma, urticaria, eczemateuze dermatitis, enz.) bij screening;
  • Geestelijk gehandicapt of spraakgebrek;
  • Vermoedelijke of bevestigde geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
  • Zwangere of zogende vrouw;
  • De onderzoeker is van mening dat er andere omstandigheden zijn die het ongepast maken om aan dit onderzoek deel te nemen.