Um estudo de BGM0504 em participantes com diabetes tipo 2

Critérios de inclusão:

• ☑ Ter sido diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 (DM2);

  • A metformina é usada na triagem: 1) Após o uso de metformina em dose estável (≥1500 mg/dia) ou máxima tolerada (<1500mg, mas≥1000mg por dia) por 8 semanas antes da triagem； 2)Dose de tratamento com metformina <1500mg/dia na triagem e não atingiram a dose máxima tolerada ；3) Metformina combinada com sulfonilureias em dose fixa diária (dose terapêutica mínima no rótulo do medicamento) permaneceu estável por ≥8 semanas ao entrar no período de indução.
  • Ter IMC ≥23 quilogramas por metro quadrado (kg/m²) na triagem;
  • Ter peso estável (± 5%) por pelo menos 3 meses antes da triagem;
  • Têm HbA1c entre ≥7,5% e ≤11,0%；

Critérios de exclusão:

• ■ Diagnóstico prévio de diabetes tipo 1, diabetes tipo especial;

  • Há tumores malignos dentro de 5 anos antes da triagem, ou os pacientes estão em estado latente de tumores malignos clínicos (exceto pacientes com carcinoma basocelular da pele e carcinoma espinocelular, carcinoma cervical in situ, carcinoma da próstata in situ ou carcinoma papilífero da tireoide que não apresentam recorrência após cirurgia).
  • Teve pancreatite crônica ou aguda em qualquer momento antes do início do estudo;
  • Constituição alérgica conhecida (alergia a 3 ou mais tipos de alimentos ou medicamentos), ou alergia a agonistas do receptor GLP-1, ou doenças alérgicas graves (asma, urticária, dermatite eczematosa, etc.) na triagem;
  • Mentalmente incapacitado ou com dificuldade de fala;
  • História suspeita ou confirmada de abuso de álcool ou drogas;
  • Mulher grávida ou amamentando;
  • O investigador considera que existem quaisquer outras condições que tornem inadequada a participação neste estudo.