En undersøgelse af BGM0504 hos deltagere med type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• ☑ Er blevet diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus (T2DM);

  • Metformin bruges til screening: 1) Efter anvendt stabil dosis metformin (≥1500 mg/dag) eller maksimalt tolereret (< 1500 mg men ≥ 1000 mg dagligt) i 8 uger før screening; 2) Metforminbehandlingsdosis <1500 mg/dag ved screening og ikke har nået den maksimalt tolererede dosis ；3) Metformin kombineret med daglig fastdosis sulfonylurinstoffer (minimum terapeutisk dosis på lægemiddeletiketten) havde været stabil i ≥8 uger, da induktionsperioden gik ind.
  • Har et BMI ≥23 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m²) ved screening;
  • Være stabil vægt (± 5%) i mindst 3 måneder før screening;
  • Har HbA1c mellem ≥7,5% og ≤11,0%；

Ekskluderingskriterier:

• ■ Tidligere diagnosticering af type 1 diabetes, specialtype diabetes;

  • Der er ondartede tumorer inden for 5 år før screening, eller patienter er i latente af kliniske ondartede tumorer (undtagen patienter med hudbasalcellekarcinom og pladecellecarcinom, cervixcarcinom in situ, prostatacarcinom in situ eller papillært skjoldbruskkirtelcarcinom, som ikke har noget tilbagefald efter kirurgi).
  • Har haft kronisk eller akut pancreatitis på noget tidspunkt før studiestart;
  • Kendt allergisk konstitution (allergi over for 3 eller flere slags fødevarer eller lægemidler), eller allergi over for GLP-1-receptoragonister, eller alvorlige allergiske sygdomme (astma, nældefeber, ekzematøs dermatitis osv.) ved screening;
  • Psykisk handicappet eller talehæmmet;
  • Mistænkt eller bekræftet historie med alkohol- eller stofmisbrug;
  • gravid eller ammende kvinde;
  • Investigator vurderer, at der er andre forhold, der gør det uhensigtsmæssigt at deltage i denne undersøgelse.